相关资讯

食药总局发布银杏叶药品补充检验方法

近期，总局通过检查发现，部分企业为降低生产成本，谋取非法利益，擅自将银杏叶提取物生产工艺由稀乙醇提取改为盐酸提取，导致银杏叶药品有效成分分解，降低药品疗效，而按照现行药品标准检验方法却无法发现。这次发布的补充检验方法，就是国家药品检验机构专门针对盐酸提取工艺和非法添加其他物质研究的新方法，只要是使用盐酸提取工艺和非法添加其他物质的，就可以直接检验出来。此前，国家食品药品监督管理总局已经就银杏叶药品问题多次发布通告，列明购买非法银杏叶提取物的企业，要求这些企业立即采取停售停用和召回等措施。同时部署

2015/6/8 9:45:51



取消中药饮片加成后，中药企业只能这么做…

取消中药饮片加成后，中药企业只能这么做取消加成，有利于中医发展月日，第三届中国中医药学术与健康产业高峰论坛在京召开，中国中药协会内外并治专委会主任吴中朝在会上对赛柏蓝表示取消中药饮片加成后，人们会把精力放在医疗环节，更重视中医的疗效和技术，促进大家选择更优更好的药，从守正创新，传承精华的角度来说，是必然的。他进一步解释从宏观层面上，中药西药都是药，仅对中药饮片加成，就把它的商品性质“加固”了；如果取消中药饮片的加成，把中药作为医疗环节中的一部分考察，而不是仅仅把药作为一种商品，更有利于中医实用技

2019/12/24 9:10:39



内外资巨头争相下注 生物医药“钱”景可期

无限想象，无尽可能，无数竞争。在庞杂的医药制造序列中，中国生物医药产业正在加速展现其风险飙升与市场诱惑的不同侧面。日前，“中国生物产业大会”上公布的一组来自的数据显示，中国处方药市场预计将以的年复合增长率增长，并将在年达到亿美元，而年，中国处方药处方药市场规模仅为亿美元，市场提升空间巨大。竞相投资亿美元的投资，几乎被一致认为是“最资深”制药公司西安杨森制药有限公司（下称“西安杨森”）意图“东山再起”的反戈一击。近日，美国强生公司通过其在华子公司西安杨森在西安投建强生公司全球最大产能供应链生产基地

2013/12/10 10:23:46



湖北省开展体外诊断试剂生产企业专项检查

为进一步规范体外诊断试剂生产秩序，近期，湖北省食品药品监督管理局统一部署，用半个月时间对全省家体外诊断试剂生产企业进行了专项检查。专项检查是在企业全面自查梳理风险整改落实的基础上开展的。重点检查四类行为一是检查原材料使用行为；二是检查用水制备行为；三是检查擅自变更生产工艺行为；四是检查产品质量不稳定问题。专项检查中，还对丙氨酸氨基转移酶测定试剂等种体外诊断试剂产品进行了监督抽验，客观评价产品质量。从专项检查结果看，各企业能较好地贯彻执行医疗器械监管法律法规国家标准和行业标准，比较重视《医疗器械生

2015/6/29 16:13:01



新华制药盐酸吡格列酮通过一致性评价

月日，新华制药发布公告称，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司（“新达制药”）收到国家药监局核准签发的盐酸吡格列酮胶囊胶囊《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准。新达制药为国内第一家通过盐酸吡格列酮胶囊一致性评价的企业。盐酸吡格列酮由日本公司研发，最早于年月在美国上市，主要用于型糖尿病的治疗，已在澳大利亚加拿大日本德国丹麦西班牙等多个国家上市，应用广泛。有关数据显示，最近三年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸吡格列酮片的销售

2022/1/18 10:37:46



美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物

美国食品和药物管理局日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。声明说，莫那比拉韦是一款处方药处方药，患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后天内开始服用，连续使用时间不能超过天。声明说，莫那比拉韦不能用于岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。

2021/12/24 12:01:54