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国内肝素市场五雄称霸！两大产品竞争激烈

近日，千红制药的依诺肝素钠注射液注射液通过仿制药一致性评价，为该产品国内第二家过评企业。此前，天道医药该产品在年月拿下首家过评，并已收入中国药品目录集。年月，国家药监局药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）》，完善了低分子量肝素类仿制药注册申请的技术标准，为低分子量肝素类仿制药的开发及一致性评价提供技术依据，保证了低分子量肝素仿制药品与原研产品质量的一致性，推动了我国肝素系列产品的质量升级。全球低分子肝素及肝素用量平稳上升近年来，肝素类原料药已成为我国出口的主力原料

2022/1/4 10:37:30



宜合瑞二甲双胍维格列汀片ii说明书

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2022/11/9 9:30:09



GSP三大附录征求意见 药店面临哪些变化？

公开征求《药品经营质量管理规范》（）三个附录的意见，这是主管部门加强药品零售企业质量管理的又一新措施。其中，有不少是政府行政监管的基础性工作，也不乏一些针对当前药品零售企业存在弊端的针对性措施。“内审管理”部分第一条内审是药品经营企业依据《药品经营质量管理规范》的要求，组织开展对企业质量管理体系关键要素和运行状况进行审核评价改进等活动，保证体系持续有效运行。点评这是国家层面首次提出“内审”的概念。以前企业在认证之前有类似的工作，一直称为“自查”，自查内容是对照条文。自查是自我认证，能够解决的问题

2016/10/21 9:20:02



中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

米内网专稿据媒体报道，国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅类生物制品“注射用重组抗人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，如一切顺利，有望今年内获批生产。该品种是瑞士罗氏制药的原研药，是罗氏用于治疗过度表达的转移性乳腺癌乳腺癌的药物，是一种重组衍生的人源化单克隆抗体，可选择性地作用于人表皮生长因子受体（）的细胞外部位，从而阻断癌细胞的生长，并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。曲妥珠单抗于年获得批准，其商品名为“赫赛汀”。年的全球销售额达亿美元。赫赛汀作为非常优秀的靶向抗乳腺乳腺

2014/4/16 9:24:41



与国际接轨 北京大学国际医院为医改典范

近日，北京大学国际医院成功“领证”，被评定具备执业登记条件。其负责人在接受记者采访时称，开业时间确定为月日，目前正在紧张有序地做最后的筹备，众多大型医疗设备也陆续进场安装。北京大学国际医院是非营利性医院，也是国内社会资本投资规模最大的三级综合医院。它自创立之初便成为我国医疗体制改革的先锋，目前其国际医疗合作业务已初现雏形，今后将成为社会办医的一个可借鉴样板。医疗体制改革的先锋北京大学国际医院位于北京市昌平区中关村生命科学园内，由北京大学和方正集团于年共同投资筹建。彼时恰逢医改之风悄然吹起，时任北

2014/11/17 9:22:51



精佑世家肚脐精油：新型脐疗产品 全国诚招代理

作为中国传统疗法脐疗，是一种把药物直接敷贴或用艾灸热敷等方法施治于患者脐部，激发经络之气，疏通气血，调理脏腑，用以预防和治疗疾病的外治疗法。最早的脐疗是用手掌心或温热的物体敷熨脐，以此来治疗寒凝内积或饮食积滞之腹痛。随着中医学发展，开始用药物敷脐来治疗疾病，如用一些补脾益气养心安神的药物敷脐治疗不寐自汗盗汗等，取得了显著疗效。现代医学已经证明，脐下有腹壁下动脉静脉，此处血液循环极其丰富；而脐部角质层薄，无皮下脂肪，筋膜或腹膜直接相连，脐部动脉内又无胆固醇堆积，药物极易通过皮肤吸收；脐部血流极少通

2021/12/23 11:14:55