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国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批

月日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），现就进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下一

2019/7/17 9:21:55



关于2016年3月行政受理工作安排的公告(第167号)

宋体为方便申请人合理安排时间，现将宋体年宋体月行政受理窗口工作安排公告如下宋体日期宋体前台宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科宋体（周一）宋体受理一科宋体（周二）宋体受理二科宋体（周三）宋体受理一科宋体（周四）宋体受理二科宋体（周五）宋体受理一科宋体（周一）宋体受理二科宋体（周二）宋体受理一科宋体（周三）宋体受理二科宋体（周四）宋体受理一科宋体（周五）宋体受理二科宋体（周一）宋体受理一科

2016/2/22 13:15:01



亚宝药业更年安片（百喻安）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。亚宝药业更年安片百喻安外包装亚宝药业更年安片百喻安外包装亚宝药业更年安片百喻安外包装亚宝药业更年安片百喻安说明书药品名称通用名称更年安片汉语拼音成分地黄泽泻熟地黄制何首乌玄黄麦冬茯苓牡丹皮珍珠母磁石钩藤首乌藤五味子浮小麦仙茅。辅料为玉米淀粉糊精硬脂酸镁蔗糖枸橼酸羧甲淀粉钠无水碳酸钠。性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黑灰色；味甘。功能主治滋阴清热，除烦安神。本品用于肾阴虚所致的绝经前后诸证，症见烘热出汗，眩晕耳鸣手足心热烦躁不安，更年期综合征

2022/11/17 10:55:17



独家品种，如何面对药品「带量带预算采购」的剿杀？

曾几何时，很多企业认为拥有了独家品种，再加上国家医保目录国家基药目录的双重金身保护，就可以纵横医药江湖，但时代在变，医药市场也在变。年国家医保局组建以来，随着三批两轮的国家带量采购如火如荼的开展进行，以价换量已经成为一个业内不约而同的共识，无论是什么高端品种，都必须低下身段，顺应这滚滚而至的政策浪潮，昔日的明星独家品种，也不例外。目前国内医药市场最大的特点就是品种严重过剩，在医药市场供给侧改革的影响下，在仿制药一致性评价两票制的政策推进下，在带量采购的直接催化下，临床医生处方的争夺战早已经进入刺

2020/6/8 9:32:08



食品药品监管总局办公厅关于同意河北省食品检验研究院作为硬脂酸钾等食品添加剂生产许可检验机构的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于推荐河北省食品检验研究院新增种食品添加剂生产许可检验能力的函》（冀食药监食生函号）收悉。经研究，现函复如下一同意河北省食品检验研究院为硬脂酸钾等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验；（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作；（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作委托给其他检验机构；（四）在检验工作中发现

2015/7/28 12:00:01



连锁化分散诊所 最佳时机来临？

众所周知，在当前整个医药行业内，诊所是目前最分散数量最多质量最参差不齐的板块。同诊所最类似的药店板块，通过这几年的高速发展和资本的大量进入，已经摆脱了散乱差的局面，连锁化率早已过半，涌现出大量规范的跨省区全国化的知名连锁药店，在资本市场上也出现了海王星辰一心堂老百姓等上市连锁药店。但当我们把时间推后年，再来看看当时的药店板块，我们应该能够惊人的发现，当时的药店板块同目前的诊所板块高度的相似，绝大部分的药店都是个体经营，夫妻父子店为主，鲜有连锁化或集团化的连锁药店，即便是有连锁药店，绝大多数都是连

2020/4/23 9:35:45