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国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件

日，国家药监局通报起医疗器械网络销售违法违规案件，详情如下一江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改年月日，江阴市市场监督管理局根据网络监测线索，对江阴市天宇医疗器械有限公司进行现场检查。经查，当事人在淘宝网销售电子血压计医用防护口罩等医疗器械，未展示医疗器械注册证信息，被责令改正给予警告后未按要求改正。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。年月日，江阴市市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事

2025/4/16 8:52:18



广西壮族自治区食品安全办召开2015年第二次全体会议

年月日，广西壮族自治区食品安全办在南宁市召开年第二次全体会议，学习贯彻党的十八届五中全会精神，传达全国食品安全城市创建和农产品质量安全县创建（以下简称“两个创建”）试点工作现场会精神，通报国务院食品安全办国家食品药品监管总局督查组对广西区食品药品安全工作督查情况和年上半年全区食品安全监测情况，总结前一段食品安全工作，部署下一步重点工作。会议认为，近段以来，自治区食品安全办各成员单位认真贯彻落实中央和自治区各项决策部署，履职尽责，密切配合通力协作，年度各项工作推进顺利，各方面取得明显进步，食品主要

2015/11/11 15:38:01



江西省药品GMP认证目录（2017第27号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西东风药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/8/15 0:00:01



痔疮用药：中成药超八成，栓剂占半壁江山

中国肛肠协会调查数据显示，我国肛肠疾病的发病率为，其中痔疮的发病率最高，占发病总人数的。近年来，随着人们饮食结构和生活习惯的改变，我国痔疮痔疮发病率逐年上升，这也是我国痔疮用药痔疮用药市场增长的重要因素。由中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组中华中医药学会肛肠病专业委员会中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会修订的《痔临床诊治指南》指出，临床上很多肛肠疾病都被误诊为痔；对于临床医师来说，对痔的诊断和治疗进行全面的评估至关重要。根据指南，治疗原则是无症状痔无需治疗，而药物治疗是痔治疗的重要方法

2015/9/17 9:26:24



药品注册核查风暴来袭：28家上市公司“涉事”

药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了家企业撤回个药品注册申请的公告后月日国家食药监总局又收到了家企业提出撤回个药品注册申请。据《证券日报》统计截至月日已经有家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外包括仁和药业金陵药业华邦健康科伦药业等家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。对于此事北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示除了上市公司外一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下撤回药品注册申请的数量将更多高峰期远未到来。药品注册

2015/12/8 12:29:09



石药集团20个品种过评 8个重磅品种获批

在刚刚过去的年，石药集团个品种通过一致性评价，过评品种已达个；个重磅仿制药获批上市，氯吡格雷成功中标集采；多个抗肿瘤新药研发获得临床许可，马来酸左旋氨氯地平片进军美国市场；抗肿瘤抗肿瘤创新药扛起业绩增长大旗步入年，医药行业重头戏第二批带量采购开标在即，石药集团个纳入集采品种的表现再次引人瞩目。抗帕金森药首家过评！个品种霸屏日前，石药集团的苹果酸舒尼替尼胶囊和盐酸普拉克索片同步获批上市，并视同通过一致性评价。苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊为国内首仿，盐酸普拉克索片为国内第二家获批仿制药。值得关注的是，盐酸

2020/1/10 9:07:13