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仿制药一致性评价加紧推进 两品种评价草案公布

月日讯，仿制药质量一致性评价工作正加紧向前推进，上周末中检院又公布了头孢头孢呋辛酯片奈韦拉平片个拟评价品种的评价方法，至此，中检院已公布了个制剂的评价方法。为化学仿制药量身定做的质量分层方案仿制药质量一致性评价工作早于年末正式提上日程，直至年末才有实质性进展。年月日，中检院将一致性评价的指导原则及系列评价方法的草案公之于众，并首次公布了酒石酸美托洛尔片盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片个品种的评价方法，一向进展滞缓的仿制药一致性评价工作大幕徐徐拉开。本次公布的两个品种，均属于市场竞争较激烈的产品。其中

2014/2/25 16:01:35



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第15号）

南通洋口港实业有限公司年月日，国家食品药品监督管理局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产制品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件进货查验管理等方面存在的问题函告如下一生产环境条件（一）生产车间挡鼠板和地

2017/8/15 16:47:01



3款口服降糖新药进入医保！这个首创新药遇“灵魂砍价”，降至5.39元

月日，国家医保局人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年）》，并将于年月日起正式实施。本次共有个药品新增进入国家医保药品目录。其中，款糖尿病用药最新进入国家医保，其中包括三个口服降糖新药（非复方），分别是多格列艾汀片磷酸瑞格列汀片和氢溴酸替格列汀片。这对于糖尿病患者来说，无疑是好消息。多格列艾汀片多格列艾汀片是由华领医药自主研发的一款全球首创全新机制异位变构调节的药物。根据华领医药新闻稿，多格列艾汀以人体血糖传感器葡萄糖激酶（）为靶点，作用于胰岛肠道肝脏等葡萄糖

2023/12/15 10:04:23



低价入基药 量少难为继

明明是国内现存仅有的一家生产硫酸鱼精蛋白注射液简称“鱼精蛋白”的企业，上海第一生化药业有限公司简称“上海第一生化”却没有享受到独家价格优势。以广东为例，鱼精蛋白年间价格下降了。昨日，该公司的控股母公司上海医药集团表示，“鱼精蛋白长期维持低价，影响了相关药企生产的积极性。”而对于月停产至今还是因为原料问题。现在虽然国家药监局表示已协调相关生产企业开展应急生产，但此事似乎并非个案。据业内透露，低价中标进入基药目录后，却无法实现多销，因此药企会采取“低价断货”的策略。唯一中标药却连年降价据国家药监局药

2011/9/19 10:22:34



西地碘含片（京豫华苏）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。西地碘含片京豫华苏说明书文字版药品名称西地碘含片京豫华苏通用名称西地碘含片规格型号生产企业上海迪冉郸城制药有限公司批准文号生产许可证号国药准字有效期月功能主治用于慢性咽喉炎口腔溃疡慢性牙龈炎牙周炎。用法用量口含，成人，一次片，一日次。不良反应偶见皮疹皮肤瘙痒等过敏反应。长期含服可导致舌苔染色，停药后可消退。注意事项孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童请在医师指导下使用。连续使用日症状未见缓解应停药就医。甲状腺疾病患者慎用。如服用过量或出现严重不良反应，应立即

2023/3/2 10:54:39



OTC药不能进入双11主会场？医药电商拼什么

剁手节”将至，各大电商平台都在摩拳擦掌准备大展拳脚。对于医药电商们来说，今年的“双”战略却有些纠结。往年在天猫医药馆上不惜亏本也要拼销量拼排名，今年因为第三方互联网平台零售药物试点的取消，类产品不能进入“双”主会场营销，如何拼杀是个问题。记者从多家医药电商获悉，由于阿里健康自营的“阿里健康大药房旗舰店”上线，不少商家仍在观望，有医药电商明确表示，今年拼规模可能会略减，或把资源重点扶植京东自家官网等其他渠道。药不能进入“双”主会场今年月日，天猫医药馆发布《关于药品类目紧急管控措施的通知》，要求平台

2016/11/11 8:58:05