相关资讯

全国价格违法案件 医药行业居首

医药教育串通欺诈等价格违法案件数居前三位。年，在我国经济社会发展环境极为复杂各类自然灾害和重大挑战极为严峻的情况下，按照党中央国务院关于处理好保持经济平稳较快发展调整经济结构和管理通胀预期关系的要求，全国各级价格主管部门围绕“保增长调结构稳物价“的工作重点，密切关注市场价格波动情况，积极采取应对措施，全力以赴开展价格收费专项检查，狠抓大案要案，有力打击了各种价格违法行为，为保护消费者利益，维护正常的市场价格秩序作出了积极贡献。一全国查处价格违法案件概况全国共查处价格违法案件万件，退还消费者亿元，

2011/2/18 14:58:24



食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局近年来，部分地区经营者以门店形式，直接将生鲜乳作为原料，经净乳杀菌发酵等工艺，制成巴氏杀菌乳或发酵乳，供消费者现场即食消费。为强化对现制现售生鲜乳饮品的监管，防范食品安全风险，现就有关监管要求通知如下一依法持证经营现制现售生鲜乳饮品的经营者要具有稳定可靠的奶源，配备净乳杀菌发酵冷藏等必要的设备，依法取得《餐饮服务许可证》（许可类别为“饮品店”）后方可从事经营活动，经营的产品品种仅限于巴氏杀菌乳和发酵乳。二严格过程控制现制现售生鲜

2015/4/7 12:00:01



二叶制药注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢头孢类复方制剂，年在中国公立医疗机构终端销售额超亿元。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗由敏感细菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道与下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道与下泌尿泌尿科泌尿道），腹膜炎胆囊炎胆管炎和其它腹内感染感染等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢哌酮舒巴坦销售额超亿元；上半年其销售额超亿元，辉瑞占据超

2022/4/7 8:46:40



一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



“中药饮片产品被召回事件”所曝光背后问题

近年来，随着中药产业的迅猛发展，一些问题也陆续曝出，其中不乏制假，掺假，以假乱真等行为。而前段时间，广东省相关部门就通报了多家中药企业，涉及到的中药饮片品种多达几百个，要求不能再进行生产，销售，使用等。据相关人员称，在接到这些中药企业的产品有问题的通知后，立即开展召回工作。执法人员分头行动，在最快的时间内对有问题产品全面召回。同时，还对涉事的中药饮片产品，以及生产企业进行各项检查，并且要求不能再销售等。据了解，此次受牵连的企业达八家，零售药店达三百多家。到目前为止，广东省召回有问题的中药饮片，已

2015/7/7 4:05:25



华东拿下20亿注射剂！默沙东八成市场再受冲击

日前，国家药监局官网显示，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售快速增长，年突破亿元，今年上半年同比略有下滑。其中，默沙东市场份额占比最大。截至目前，注射用醋酸卡泊芬净共有家国产生产厂家，今年以来，已有信泰制药（苏州）辽宁海思科制药杭州中美华东制药三家获批。近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售情况（单位亿元）来源中国公立医疗机构终端竞争格局醋酸卡泊芬净是一种由发酵产物合成而来的半合成脂肽（棘白菌素）化合物，是棘白霉素类新型抗

2020/11/24 9:17:29