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淀粉制成假药案件破获 网上购药需谨慎

国家食品药品监督管理局开展为期个月的保健食品整治行动，食品药品整治行动将会继续加大。近日，公安机关破获一起跨省特大制售假冒伪劣药品案件，集假药原料供应生产加工批发零售为一体的黑色产业链被一网打尽。这些假药主要瞄准重症患者，假冒市场畅销药品，不仅给患者造成经济损失，还贻误了治疗时机，可谓图财害命。湖北省孝感市的一名乡村医生徐某因患白血病，需要服用一种进口药物格列卫，每盒需上万元。高昂的医药费让徐某经济负担很重，徐某的病友告诉他可以在网上购买便宜的格列卫。通过网上查询，徐某查到黑龙江哈尔滨市康泰医药

2013/5/17 18:13:17



美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之上。将美国和欧盟的法规与中国的法规做一个适当的研究比较，对中国法规的制定和相关管理的改进应该是非常有益的。当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国采用药品管理模式美国是最早开始对医疗器械进行管理的国家。美国食品和药物管理局年版的食品药品和化妆品法案

2015/6/29 10:04:21



【出海】药品国际注册认证升级手册

农历新年首个工作日国务院召开的常务会议上，特别强调要“支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证”。而制约我国药品出口的最主要因素正是出口药品的国际注册。那么，目前我国国际注册认证的开展情况如何存在哪些问题有何解决之道现状处于分工价值链底端在当今的国际贸易中，技术标准市场准入法规已成为影响我国外贸产品出口的最主要原因。医药产品作为一类特殊的商品，是最具前沿的高新技术产品，直接关系到生命健康和生活质量。在提高本国制药产品水平的同时，各国对外来药品在本国市场的注册也制定了严格的管理制度和

2016/3/23 9:23:32



生物仿制药工作可借鉴欧美经验兼顾本国实际

据小编了解，生物仿制药指南的顺利出台与否和能否科学的展现，将会影响到我国在生物仿制药领域的发展。在全面的制定下兼顾本国实际，将会令我国的生物仿制药产业获得良好的发展，在巨大的投资之下，其产出的利润也是惊人的。有专家指出，生物仿制药市场有着比化学仿制药更加巨大的空间，如果生物仿制药指南的制定完善而有效，那么我国的生物仿制药产业将很快与国际接轨，带来良好的经济和社会效益。行业资深人士李锋认为，在生物仿制药指南的制定上，我们可以广泛的吸收欧美等生物仿制药发达国家的经验，这样可以减少不必要的曲折。生物仿

2012/7/15 6:15:44



甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第35号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范管理办法》组织认证检查，以下户企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话传真电话通讯地址兰州市安宁区银安路号邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体注册地址宋体现场检查日期宋体现场检查人员天水华安泰药业有限公司宋体批发中药材（国限品种除外）中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生物制品（除疫苗）宋体甘肃省

2015/4/3 14:14:01



云南省丽江市食品药品监督管理局六项措施保障旅游市场餐饮食品安全

为保障旅游市场餐饮食品安全，云南省丽江市食品药品监督管理局采取六项措施加强全市旅游市场餐饮食品安全。一是严格落实餐饮食品安全责任。与旅游行政管理部门密切合作，建立协作机制，加强对旅游景区旅游团队接待单位餐饮服务单位监督检查，签订承诺书责任书，落实经营者食品安全主体责任。二是加强制度建设。与市旅游局联合，共同制定《丽江市旅游团队餐饮服务管理办法（试行）》，要求旅游团队餐饮服务单位必须做到规范经营，设置管理机构，建立落实管理制度，对旅游团队餐饮服务实行备案管理制度，从事旅游团队餐饮服务单位必须达到中

2013/11/22 12:00:01