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糖尿病药物文迪雅美欧受限

欧盟和美国药物监管机构日前宣布，由于糖尿病药物文迪雅（，罗格列酮片）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧盟遭禁止并在美国受到限制。我国国家食品药品监督管理局表示，正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。据欧盟及美国网站信息，文迪雅自年被首次批准上市以来，就被认为与液体潴留和增加心衰风险有关，过去年临床试验数据观察性研究和荟萃分析结果显示，该药可能增加缺血性心血管事件的发生风险。今年月日，欧盟药品管理局（）建议暂停文迪雅文达敏（，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和（罗格列酮和格列美脲复方制

2010/10/15 14:14:24



天津市保健食品生产企业《食品卫生许可证》审批公告（2013年第5期）

依据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《国家食品药品监督管理局办公室关于保健食品生产许可公告有关事项的通知》的有关规定和程序，经天津市食品药品监督管理局审查，天津市壹杯红生物技术有限公司等家保健食品生产企业符合法定条件，准予换发变更《食品卫生许可证》（详见附件）。特此公告。附件保健食品生产企业《食品卫生许可证》换证情况（年月）保健食品生产企业《食品卫生许可证》变更情况（年月）年月日附件保健食品生产企业《食品卫生许可证》换证情况（年月）附

2013/11/6 8:38:01



国务院食品安全办召开食品安全督查工作动员部署会议

为落实国务院食品安全委员会关于开展食品安全督查工作的通知要求，组织做好督查工作，月日上午，国务院食品安全办召开食品安全督查工作动员部署会议。国务院食品安全办主任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉同志主持会议并讲话，各督查组组长和副组长参加会议。毕井泉表示，此次督查是落实习近平总书记关于食品安全“四个最严”指示的要求，是落实国务院食品安全工作部署和评议考核办法的要求，是落实地方政府食品安全属地管理责任的要求。督查将围绕以下重点内容进行各地区落实党中央国务院决策部署和食品安全党政同责要求的情况；发挥

2017/8/26 23:19:01



江西省药品GMP认证公告(2016第30号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西三琦药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/4/8 0:00:01



2008-2014，医药亿元以上并购统计

年医药行业并购重组余温未散，今年新一轮的整合浪潮又接踵袭来。年，医药行业内排除跨境并购单笔亿元以上的并购重组案件总额已达到亿元，案件数达到起，额度同比增长。三大因素助力并购重组医药企业重组并购热潮的到来，也不是空穴来风。我们从行业内部企业内部和外在环境等三个方面来分析其动因。首先，重组并购是我国医药产业集中度提升和做大做强的最佳选择。据南方所统计数据显示，我国药厂数量为家，为美国药厂数的五倍，而中国药品市场规模仅为美国市场的。中国药厂拥有的批文也均以仿制药类和类批文为主。这都充分显示我国医药企业

2015/2/26 9:32:34



开展集中整治 药品流通市场将加速洗牌

国家食药监总局近日发布公告，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。所有药品批发企业首先开展自查，对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行检查，制定整改措施和计划，并将自查与整改报告于月日前报送省级食品药品监管部门。业内人士认为，此举将促进行业集中度提升，医药流通业市场格局将得以重塑。重塑市场格局对于本次在药品流通领开展集中整治，业内人士对中国证券报记者表示，本次核查行动的初衷，在于修补前期“疫苗事件”所折射出的药品流通环节的漏洞，也是为实施“两票制”提前铺垫，最终目的是为了规范药品经营，提

2016/5/12 11:38:15