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我国药物致癌试验必要性技术指导原则及相关技术问题解析

我国的药物研发状况正在发生革命性改变由先前的仿制性研究逐渐向创新性研究转变，对新药创制的认知程度大大提高。新药创制应遵循科学规律和相关技术要求。虽然近几年我们努力建立完善的新药创制指导原则体系，并获得了长足进步，但与发达国家比较，在广度和深度方面还有一些差距，尚不能完全满足国内快速发展的创新药物研发需求。月日，国家食品药品监督管理局（）在借鉴人用药品注册技术国际协调会议（）指导原则的基础上，组织制定并发布了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。本文就该指导原则制定的背景与的主要异同主要技术问题后

2010/9/10 13:57:17



食药总局：这药使用不当，或早产、畸形

又一个药，由于严重不良反应，被总局修订说明书！昨日（月日），国家食药监总局发布《关于修订甲巯咪唑片说明书的公告（年第号）》。总局公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药等项进行修订。此外，总局要求所有甲巯咪唑片生产企业均应按说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，并于年月日前报省级食品药品监管部门备案。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。药企受影响目前，国内上市的甲

2018/2/11 9:21:36



CSO大解放，彻底影响所有药企！

总局定调全国药代备案，都要绑定生产企业！但为留了生路！月日，第二届中国药品监管科学大会在京召开，应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉总局版本的药代备案制，备案主体是药企，但可授权第三方作为本公司的药代。根据此前“医改任务”的部署，月底之前，方案就将制定完成。全国药代备案，都要“绑定”药企会上，国家食药监总局药化监管司相关负责人表示医药代表登记备案的主体为药品生产企业。这位负责人明确药企需与药代签订劳动合同或授权书，对药代备案信息的真实准确性负责；需要对药代进行必要的培训，包括法律

2017/9/22 9:53:36



急性扁桃体炎症状及治疗

急性扁桃体炎是咽部常见病，主要致病菌为乙型溶血性链球菌葡萄球苗肺炎双球菌等。腺病毒亦可引起急性扁桃体炎。受凉潮湿过劳及烟酒过度为本病诱因。临床表现咽痛发热，有时体温可达，全身不适。卡他性扁桃体炎则症状较轻，低热，扁桃体充血，但无实质性肿大，其表面无炎性渗出物。化脓性扁桃体炎症状重，高热疼痛扁桃体隐窝有炎性渗出物。双侧领下淋巴结肿大并有压痛。因本病常是麻疹猩红热流感等病的前驱症状故应做全身俭查，以期早期发现这些传染病。治疗休息多饮水，摄入易消化半流质饮食抗生素治疗，首选青素。其次为红素及洁素等注意

2011/3/18 15:26:44



抑制口腔细菌用什么？试试佳立佳的幽净口腔抑菌护理液

常言道“病从口入”，口腔是细菌病毒真菌和其他外来抗原进入人体的主要途径之一，此外还有大量的内源性微生物菌群寄生在口腔牙齿和粘膜表面。平常日常生活之中如果不留意口腔健康，经常会造成病菌滋长，而食物残渣弱碱性唾液都为口腔内的菌群提供了适宜的繁衍环境，进而造成一些牙齿及口腔疾病，所以我们必须学会在平时如何保护自己的口腔。西安佳立佳生物医药有限公司的幽净口腔抑菌护理液，以乳香油绿茶提取物维生素氯化十六烷基吡啶等为主要成分，通过现代科学技术生产而成，对于口腔的抑菌清洁去除异味以及抑制幽门螺旋杆菌有着相当好

2021/12/9 14:16:06



网络营销：五大免费营销策略

在如今这个时代，稀奇古怪的产品层出不穷，这些产品每一个都在吸引着用户们的注意力，导致用户们出现了视觉感官疲劳的趋势，人们越来越对那些整天想着“盗取”口袋内财富的产品避之唯恐不及，于是就导致了商家们销售商品变得越加的困难。众所周知“免费”对于每一个人的吸引力。不管是什么东西，不管人们是否真正需要它，只要是免费赠送的都有人会抢着去要。于是有人就想着利用起了人类天生的自私秉性做起了免费营销，以至于如今不论是在线下，还是在网络上，各种免费营销铺天盖地席卷着一波波的用户心甘情愿的掏出腰包。在线下这种免费营

2014/11/12 14:45:20