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总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告（2017年第80号）

国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（年第号第号第号第号和年第号第号），要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后，家企业提出主动撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告

2017/6/30 18:20:01



万万没想到痛风骨痛灵是这样来的！

我国严重的老龄化现象也就意味着我国风湿骨病的患病人数不太乐观。据统计，在中老年人群中，风湿骨病的患病率已经超越心脑血管疾病，患病人数高达亿多人。千万别以为风湿骨病只是中老年人的专利，现在青少年患有风湿骨病的人也不占少数。由于风湿骨病的高发，江西鑫福康生物制品有限公司精心研发了痛风骨痛灵。痛风骨痛灵效果招商痛风骨痛灵效果招商痛风骨痛灵是采用多种名贵纯天然草本植物以及现代科学方式精制而成。其主要成分有三七乌头附子当归羌活细辛桂心防风白术安息香吴茱萸透骨草红花冰片麝香等等。功能主治痛风骨痛灵用于痛风痛

2017/2/21 16:09:29



总局办公厅关于督促山东三月三基因技术有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知

山东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省山东三月三基因技术有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件），进一步做好以下工作一针对山东三月三基因技术有限公司检查中发现的问题，责成企业限期整改，必要时跟踪复查，评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）

2017/4/20 17:39:01



总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械临床试验设计指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:33:01



罗氏警告因特朗普药品价格命令需重新考虑其美国投资

财联社月日电，瑞士药厂罗氏表示，如果美国总统特朗普实施行政命令以削减处方药成本，公司将需要重新考虑计划中的美国投资。罗氏于上月表示，计划未来五年在美国的制药和诊断领域投资亿美元，创造超过个工作机会。罗氏预计该行政命令不会对今年业务产生影响，但表示其将破坏美国作为世界领先制药和医疗保健生态系统的地位，并抑制美国经济增长并导致失业。

2025/5/15 8:42:41



安徽50个药品重点监管名单，14种中药制剂

个药品，被重点监管，种中药制剂，种化药制剂，种生化制剂，种药材及饮片。安徽发布个药品重点监管名单月日，安徽省重点新闻门户网站中安在线发布消息安徽省药品监管局发布年药品质量风险警示品种，个药品将被重点监管。消息显示，为强化风险控制，实现对质量风险品种早重视早预警早发现，省药监局结合品种特性和国评抽验省市监督检验等情况，将易出现质量问题的个品种，列入年安徽省药品质量风险警示品种。其中，包含种中药制剂，种化药制剂，种生化制剂，种药材及饮片。重点监管，安徽不是第一次去年同期，安徽省就出了类似的监管目录。

2019/2/18 11:31:06