相关资讯

江苏省南京市食品药品监督管理局进一步加强药物临床试验监督管理工作

为进一步规范药物临床试验行为，加强药物临床研究机构的法律意识责任意识，保证药物临床试验过程的规范性和真实性，江苏省南京市食品药品监督管理局开展了一系列工作。一是在全市范围内组织药物临床试验机构依据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构资格认定办法》（试行）《药物临床试验伦理审查工作指导原则》严格按照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求，开展药物临床试验工作的自查自纠。二是结合自查自纠情况，对药物临床试验项目的核查进行现场抽查。三是组织全市药物临床研究机构加强机构管理人员和项目研

2014/1/15 14:49:01



8家大三甲医院被锁定！大医院巡查来了

日前，四川省卫健委印发关于《四川省大型医院巡查工作实施方案（年度）》的通知（下称《通知》），宣布进一步加强卫生行业行风治理，正式启动大型医院巡查工作。《通知》明确指出，此轮大医院巡查的范围为二级及以上公立医院，但根据文件中罗列的四川省卫健委年巡查医疗机构名单，将要接受巡查的大医院共家，其中大部分医院为三甲医院。根据数据统计，其中三甲医院家三级医院家二甲医院家。《通知》指出，此次巡查从组织全面自查开展实地巡查强化监督整改入手，对公立医院党建行业作风建设运行管理安全生产个部分进行巡查。其中，围绕着备

2024/1/26 9:49:59



肝胆结石太痛苦？益胆胶囊来帮你

了解清楚药物的功能主治跟注意事项，对于患者来说，才能做到准确的对症下药及提高药效。益胆胶囊是一款常见的可用于胆石症的药物，有着不小的受众群体。那么，益胆胶囊的功能主治是什么呢以甘草硝石郁金金银花白矾滑石粉玄参为主要成分而制成的益胆胶囊。方中白矾有利胆作用，有增加胆汁流量；而硝石滑石粉则有溶石，清热通淋的功效；郁金则能活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄；金银花有清热解毒抗炎抗病原微生物的功效。通常情况下益胆胶囊以三个月为一疗程，多用于湿热蕴结之证，可适用于膀胱结石胆结石肾结石阻塞性黄疸胆囊炎等

2022/2/10 11:25:02



石药集团欧意药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

月日，据官网消息，石药集团欧意药业有限公司联合申请药品“片”，获得临床试验默示许可，受理号。公示信息显示，药品“片”适应症本品拟联合用药治疗实体瘤和血液瘤。石药集团欧意药业有限公司，成立于年，位于石家庄市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本万人民币，实缴资本万人民币。通过天眼查大数据分析，石药集团欧意药业有限公司共对外投资了家企业，参与招投标项目次，知识产权方面有商标信息条，专利信息条，此外企业还拥有行政许可个。主要股东信息显示，石药集团欧意药业有限公司由石药集团恩必普药业有限公司持

2025/1/10 11:46:32



医疗器械召回信息

近日，由于产品在设计或生产中存在着缺陷公司对其生产的麻醉机上海德尔格医疗器械有限公司对其生产的麻醉系统进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对此产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/12/4 9:59:01



“孤儿药”需要中国式拯救

依照公开的数据，目前已知的全球多种罕见病中有对应治疗药品“孤儿药”仅约种在我国，这种“孤儿药”只有不到上市。更为麻烦的是，在产的多种“孤儿药”中还时不时有品种被爆出一药难求的状况。继月初广东一患儿父亲在网上发布求放线菌素帖，引发各方对孤儿药断货问题的关注后，月日，一则“元一盒的婴儿痉挛症常用药注射用促皮质素难求，黑市炒到元”的消息再度引发社会关注。笔者认为，要解决国内“孤儿药”紧缺甚至被爆炒的问题，有必要解决孤儿药立法缺位罕见病流行病学官方统计不足等基础欠账，并以经济和政府“之手”建立必要的激励

2015/9/23 9:25:01