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CDE明确真实世界证据四大应用范围

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》（下称《指导原则》，详细内容请见文末附件）公开征求意见，为期一个月。《指导原则》介绍了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机，阐述了真实世界研究与传统临床试验的关系；在例举真实世界证据支持儿童药物研发的案例的同时，也提出了需要研究者注意的几大问题。明确四大应用范围《指导原则》指出，儿童药物研发应始终围绕一个核心，即提供儿童临床合理用药的研究证据。在传统的随机对照临床试验（）难以提

2020/5/20 9:14:29



皮肤黏膜可以修复吗？ 胶原蛋白成皮肤黏膜的“守护神”

其实皮肤黏膜是我们身体的一道重要保护屏障，保护着我们不被病毒细菌的侵害，将我们整个身体保护在一个封闭的环境中。那么，皮肤黏膜可以修复吗当然可以。大家有没有这样的体验，小的时候不管我们磕伤的多么严重，但是却总能奇迹般的恢复，脸上长的痘痘连个痘印都没有，可是随着年龄的增长，不但这些情况消失的慢，而且还会有疤痕，所以就可以看出及时修复皮肤黏膜的重要性了。那么，皮肤黏膜的修复到底是谁来决定的呢这都是跟一种叫胶原蛋白的物质有关，小的时候，我们的胶原蛋白比较多，它的主要作用就是修复破损的皮肤黏膜，而且新陈代

2019/6/27 16:24:36



抗病毒治疗如何做到个体化用药？

《中国慢性乙型肝炎防治指南》提出乙肝治疗的总体目标是“最大限度地长期抑制或消除，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿肝硬化肝细胞癌及其并发症的发生，从而改善患者生活质量和延长生存时间”。慢性乙型肝炎治疗主要包括抗病毒免疫调节抗炎保肝抗纤维化和对症治疗，其中抗病毒治疗是关键。为此，专访了王贵强教授。一抗病毒治疗的时机抗病毒治疗是病因的治疗，国内外专家都在强调。它的适应症有慢性乙肝患者包括抗原阳性及阴性患者。有转氨酶升高，肝脏有炎症坏死的。肝硬化包括失代偿期及代偿期

2009/9/1 16:50:43



九药双丹口服液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。九药双丹口服液说明书文字版批准文号国药准字功能主治活血化瘀，通络止痛。用于心血瘀阻所致胸痹心痛。用法用量口服，每次支，一日次。不良反应偶见上腹部轻度不适，不影响继续治疗。详情见实体版说明书。九药双丹口服液说明书图片版暂无九药双丹口服液外包装九药双丹口服液生产厂家北京九龙制药有限公司成立于年月日，注册地位于北京市延庆区延庆经济技术开发区，法定代表人为杨喜峰。经营范围包括制造口服液冲剂胶囊保健品滴丸剂颗粒剂片剂；销售食品；经营本企业和成员企业自产产品及

2023/9/21 13:59:25



本土药企百万年薪难寻医药研发专家 原因几何？如何破局？

对于过往研发没有积累或者研发实力相对薄弱的企业，外聘研发学术带头人首席科学家或研发院院长或许是一个弯道超车的一个捷径。但“招不到留不住管不好”种种问题正在困扰着寄希望于由传统仿制药向新药研发转型的一系列本土药企。对于他们来说，最不是问题的，可能就是薪酬了！随着近几年来医药政策多管齐下，中国医药产业以往“重营销轻研发”的人才结构趋势正在显示出改变的迹象，而越来越向欧美法规市场研发营销两头大的“哑铃型”结构转变。一方面，医药渠道缩窄成为大趋势，尤其是在带量采购中丢标的厂家已经开始裁员；而另一方面，国

2019/11/26 9:04:13



总局关于发布柏子养心丸中808猩红检查项等4项补充检验方法的公告（2017年第98号）

按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《柏子养心丸中猩红检查项补充检验方法》《菟丝子中柠檬黄检查项补充检验方法》《炎可宁片中黄柏植物组织检查项补充检验方法》《冠心丹参胶囊中丹参降香植物组织及三七茎叶皂苷》等项补充检验方法经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件柏子养心丸中猩红检查项补充检验方法（）菟丝子中柠檬黄检查项补充检验方法（）炎可宁片中黄柏植物组织检查项补充检验方法（）冠心丹参胶囊中丹参降香植物组织及三七茎叶皂苷检查项补充检验方法（）食品药品监管总局年月日

2017/8/25 14:33:01