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云南省食品药品监管局开展药品GMP飞行检查工作

近日，云南省食品药品监督管理局制定下发《云南省年全省药品飞行检查计划》，在全省范围内全面开展药品飞行检查工作。云南省年药品飞行检查工作的重点为对在产的注射剂类高风险生产企业全面实施检查，检查覆盖率为；注射剂类以外的其他企业重点检查通过新版认证的药品生产企业，包括上年度飞检和新版认证问题较多的企业近年未安排飞检的关键人员变更较大的企业以及部分中药饮片和医用氧生产企业。为做好飞行检查工作，云南省局一是针对被检企业的具体情况，坚持问题为导向，制定针对性强的检查方案，对重点环节重点品种实施重点检查；二是

2015/4/15 16:18:01



一致性评价时间表会调整？标准会放宽？

近日，备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示，“药监局将调整一致性评价时间表”。此消息并未得到来自官方的证实。但暂且不论该消息是否真实可信，有一点是可以明确的，即关于一致性评价是否延期的争论确实已经是当前业界最为关注的话题。年月日，原关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告指出，凡年月日前批准上市的列入国家基药目

2018/12/19 11:43:40



辽宁省食品药品监督管理局关于1批次不合格食品核查处置情况的公告（第8期）

宋体国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食用油和批次糕点不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家生产企业。现将不合格食品核查处置情况公告如下宋体一抽检基本情况宋体近期，在国家食品药品监督管理局组织的食品安全监督抽检中，辽宁晟麦实业股份有限公司生产的有机大豆油（生产日期年月日规格瓶生产工艺压榨），经检验溶剂残留量项目不符合食品安全国家标准（初检结果为，复检结果为，标准值为不得检出）。宋体二对企业违法违规行为依法处罚情况宋体当事人辽宁晟麦实业股份有限公司涉嫌生产经营溶剂残留量不符合食品安全国家标

2017/9/12 0:00:01



过10亿中药大品种清开灵注射剂，婴幼儿禁用

国家药监局发文，过亿中成药大品种清开灵注射剂新生儿婴幼儿孕妇禁用，涉及家知名药企。除清开灵注射剂新生儿婴幼儿孕妇禁用外，同日，国家药监局要求注射用益气复脉（冻干）修改说明书，高龄老人和初次使用中药注射剂患者慎重使用。月日，国家药监局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告（年第号）。清开灵注射剂婴幼儿禁用一应增加警示语，内容应包括本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治

2018/7/4 10:57:33



CDE药品审评周报（2015.8.16-2015.8.23）

一在审评本周（）有个药品（按受理号计）进入在审评状态，个化药，远远少于上周，看来政策影响还是挺大的。化药中个类，个类，个类，个进口。此外，还有个中药，个治疗用生物制品和个预防用生物制品。本周类药物远少于上周，无首家申报的类药物，看来大家对类药物的申报热度稍微下降，至于是短暂波动还是长久降低，且等下周数据。本周类药物与上周相比几乎持平，看来仿制药申报还是一如往昔啊。二在审批本周有个药物进入在审批状态，分别是海南通用三洋药业有限公司的硫酸阿贝卡星原料及注射液注射液（和），海南四环心脑血管药物研究院有

2015/8/26 9:10:52



【专访】陕西仁康药业有限公司

于年月正式注册成立，现坐落于周至集贤产业园区内，占地多亩，是陕西药品健康产品企业合作促进会副会长单位，它就是陕西仁康药业有限公司，本次专访就有请到了仁康药业负责人金总。环球医药网金总，您好！首先请您简单的介绍下贵公司。金总我们陕西仁康药业有限公司是一家专业运用现代生物技术从事中医药药品医疗器械保健食品保健用品消毒产品的研发生产营销为一体的专业性公司。环球医药网贵公司一直秉承着怎么的理念发展至今的金总公司秉承中医药理论系统，在继承和发扬中医自然和谐的中医精髓同时，又在科研生产经营管理上不断创新。另

2014/12/3 16:02:50