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新版GMP:药品技术转让情形明确

月日，国家药监局在官方网站上发布公告，对因生产企业整体搬迁兼并等涉及的药品技术转让情形进行了明确。此前，国家食品药品监督管理局国家发改委工信部卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，鼓励企业药品技术转让。符合药品技术转让的具体情形有药品生产企业整体搬迁或兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业；兼并重组中，药品生产企业一方持有另一方以上股权和股份的，或者双方均为同一企业控股以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品

2013/2/28 14:23:39



基层医疗尚缺关键拼图，药企可补位

关于医改的文章经常有这样的说法“医改进入深水区。”这是一个非常恰当的描述，确实是个深水区，是个根本探不到底的深水区基层医院接不住国家希望通过分级诊疗，改变当前非常不合理的医疗结构和医疗资源使用现状，但面临三大痛点三级医院愿意放，基层医院接得住，患者愿意去。现在看来，基层医院接得住的问题将很难解决，原因不是诊疗水平问题，而是存在难以解决的两大制约因素一是医保向基层大力倾斜，二是财政对基层加大投入。现在，大部分地区的医保总额不够，基层医院垫付的医保费用，医保不能及时返还给医院。很多基层医院严格控费，

2016/7/7 10:32:47



中医药竞争压力小需要积极培育发展动力

无论对于一个行业还是对于一家企业来说有压力才能产生动力，也就是说只有让其时刻都能感觉到危机感和紧迫感其就会逼迫自己源源不断的产生向前的动力，而这个危机感和紧迫感通常都是来自同行业其他竞争者的压力。比如同行竞争稍不留神可能就会被竞争对手超越从而被淘汰，在我国的医药行业中按照企业数量来说竞争应该还是很大的，但是我们发现在中医药领域其竞争力度并不是很大，有些中医药企业仿佛就是活在世外桃源一般，其实这种现象还是可以理解的因为我国的中医药作为一种产业发展也就是近几年的事情。在现代经济产业体系形成以后中医药

2013/6/10 13:37:32



食品药品监管总局召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神

月日下午，食品药品监管总局党组书记局长毕井泉主持召开党组会议，传达学习中央经济工作会议精神。党组同志一致认为，党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央高瞻远瞩，作出经济发展进入新常态的科学判断，提出创新协调绿色开放共享的新发展理念，开启了供给侧结构性改革的新实践。党组同志表示，食品药品安全是公共安全体系的重要组成部分，我们要以高度的政治责任感，认真履行好肩负的保障公众饮食用药安全的重要使命，将中央经济工作会议部署落在实处。一是坚持问题导向底线思维。当前食品安全面临农兽药残留超标微生物污染环境污

2016/12/18 17:28:01



一致性评价进展数据+四省放弃名单深度剖析

年月，首次公布企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况的调研结果。从时间表来说，目录一致性评价的目标截止时间是年年底，一致性评价项目所需要的周期至少个月，这意味着未开展评价的项目基本上不能按时完成一致性评价。如表所示，不放弃评价的生产企业产品比例最高的是独家生产企业产品，随着企业数量的增加，生产企业不放弃产品的意愿在减少。然而，从实际开展一致性评价项目的生产企业产品比例来看，独家产品实际开展比例较低，较企业数家家的整体开展比例低。由此可见，独家产品没有竞争驱动，开展一致性评价项目的动力

2017/8/28 9:40:05



扬子江独占鳌头 立方独家产品涨200％！

近期“幽门螺杆菌被美国列为明确致癌物”的新闻带动股相关概念股掀起涨停潮，同时也再次引发人们对于胃病胃癌的关注。胃病胃病是一种多发疾病，完全治愈需较长时间，随着人们对中成药的便利性和低副作用等优势越来越认可，近几年中成药胃药市场的销售规模稳步上涨，年月日，健民药业集团公告称，七蕊胃舒胶囊胶囊获批上市，胃药胃药市场喜迎首个中药类新药。市场规模涨至近百亿！类新药来了图近几年中成药胃药市场规模（单位万元）来源米内网数据库胃病是一种多发疾病，年轻人生活压力大作息不规律，容易诱发胃病，同时随着人口老龄化加剧

2022/1/11 10:48:48