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仿制药洗牌在即：如何提高BE成功率？战略投资警惕哪些风险？

“现在的情况是，很多原研厂家出于技术保密的考虑，会隐藏最具区分力的内控方法，公开的质量标准多是采用高转速或高浓度表面活性剂，或高溶解性介质等没有区分力的溶出度试验条件获得，这样的溶出方法无法体现制剂内在品质的差异，即缺乏区分力。”月日，深圳科兴科学园会议中心，一场由和正中医药联合主办的“一致性评价形势下的（业务拓展）机会和风险”研讨会上，上海麦步医药科技有限公司总裁廖文胜博士就如何开展一致性评价道出了产业困惑。目前，个品种的一致性评价工作全线启动。除大部分基药品种，还包括部分非基药品种及肠溶片剂

2016/4/14 9:02:00



雄激素受体——前列腺癌治疗靶点

然而，患者可能对这种疗法产生抵抗，并发展为不依赖雄激素或去势抵抗的前列腺癌。这种形式很难治疗，这也是前列腺癌是男性癌症死亡的第二大主要原因之一。雄激素受体（）是前列腺组织中的一种细胞蛋白，通过结合睾酮等雄激素而被激活。然后，移动到细胞核来调节一系列基因的转录。在前列腺癌中，的突变可以使其能够调节转录，而无需结合雄激素。阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员发现了在前列腺细胞中的一种新功能被导入并定位到细胞的线粒体中，在调节多个线粒体过程中发挥了新的作用。线粒体位于细胞的胞质溶胶中，是细胞的动力库。每一

2019/3/25 0:00:00



国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请

为进一步做好新冠病毒感染感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等个品种增产扩能相关补充申请。其中，布洛芬产能每日可增加万片（袋）。附件品种清单

2023/1/10 9:58:17



全球首个！FDA批准了一种脂肪肉瘤患者新药！

软组织肉瘤是一种癌细胞生长在体内软组织中的疾病，包括肌肉肌腱脂肪血管淋巴管神经以及关节周围组织，而脂肪肉瘤是一种生长在脂肪细胞中的特定类型的。几乎可在体内任何部位生长，但最常见于头部颈部臂部腿部躯干和腹部。脂肪肉瘤是成人最常见的软组织肉瘤，也可见于青少年和儿童。脂肪肉瘤通常体积较大，一般为深在性无痛性逐渐长大的肿物，最常发生于下肢如腘窝和大腿内侧腹膜后肾周肠系膜区以及肩部。在不同部位的发生率主要取决于该肿瘤的亚型，包括非典型性脂肪瘤性肿瘤高分化脂肪肉瘤，去分化脂肪肉瘤，黏液样脂肪肉瘤，多形性脂肪

2016/2/5 10:18:57



近期已有6家药企股票停牌或退市！

近日，天马（安徽）国药科技股份有限公司发布了股票停牌公告，基于公司业务发展及长期资本市场规划考虑降低运营成本，公司于年月日审议通过了关于拟申请公司股票在全国中小企业股份转让系统终止挂牌的相关议案，上述议案计划于年月日提交第二次临时股东大会审议；为保证公平信息披露，维护投资者利益，避免造成公司股价异常波动，根据《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票停复牌业务实施细则》《全国中小企业股份转让系统挂牌公司股票终止挂牌实施细则》等相关规定，本公司股票自年月日起停牌。近期多家药企股票停牌或退市云南绿生中药

2024/10/21 10:07:35



总局关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告（2017年第10号）

为认真贯彻落实《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》（国发号）要求，国家食品药品监督管理总局制定了《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》，现予以发布。特此公告。附件上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序（暂行）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/1/18 17:41:01