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八成新药临床数据涉嫌造假

今天月日有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至年月日，因临床试验数据不真实不完整等问题，国家食药监总局不予批准的药企自查申请撤回的药品注册申请高达个，占要求自查核查总数的。若扣除个免临床，这个占比则达到。据食药部门官员表示，新药审批部门在相关核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源还有的企业故意瞒报漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改，等等。上述报道称，月初，一篇“八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守”的文章引起关注。该文披

2016/9/21 9:29:03



国源速普乐盐酸西替利嗪片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。国源速普乐盐酸西替利嗪片说明书文字版药品名称盐酸西替利嗪片批准文号国药准字包装铝塑包装，每盒装片。规格每盒装毫克。成份盐酸西替利嗪淀粉微晶纤维素硬脂酸镁。功能主治季节性鼻炎常年性过敏性鼻炎过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。国源速普乐盐酸西替利嗪片说明书图片版暂无国源速普乐盐酸西替利嗪片外包装国源速普乐盐酸西替利嗪片生产厂家简介国源国药（广东）制药集团有限公司作为国源国药集团旗下的药品生产平台，于年月经广东省食品药品监督管理局批准同意，

2023/3/22 13:33:48



北京官方发表声明预约挂号平台只有一个

昨日，国内各大媒体报道了市民可通过登录淘宝网对北京地区家医院进行预约挂号，而昨天记者调查发现，在淘宝网上北京地区绝大多数医院并不能直接挂号，而是要通过一个叫做挂号网的网站，跳转到预约挂号平台，其间的过程非常繁琐。调查中记者发现，很多医院对能在淘宝网上预约自己医院的号，感到非常惊奇，有的医院门诊部主任干脆亲自上网体验了一把淘宝预约挂号。北京市卫生局局长方来英昨天向记者表示，目前北京市只有一个统一预约挂号平台，北京市卫生局下属的公立医院没有与任何商业网站有预约挂号业务合作。市医管局新闻发言人介绍，年

2013/5/22 10:53:04



研究发现：睡眠可清理大脑毒素

脑细胞在睡眠时收缩，打开神经元之间的空隙，让液体清洗大脑美国研究人员发现，大脑利用睡眠清理白天思考产生的有毒废物。美国研究小组认为“废物清理系统”是睡眠的主要原因之一。研究表明，脑细胞在睡眠时收缩，打开神经元之间的空隙，让液体清洗大脑。去年的研究发现，大脑拥有自己的下水管道网络（被称为脑部类淋巴系统）将废物带出大脑。而美国罗切斯特大学研究小组的发现正是建立在这一研究基础上。科学家发现，像神经胶质细胞这样的脑细胞在睡眠时收缩，从而增加了脑组织之间的空隙，使得更多的液体流入，将毒素冲走。英国萨里大学

2013/11/26 16:38:06



官方重磅发文，网售药品新规来了！

月日，国家药监局官网发文，国家药监局综合司公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》意见。日前，国家药监局公开征求《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》意见，公布药品网络交易第三方平台检查要点，征求意见截止时间为年月日。根据《药品网络交易第三方平台检查要点（试行）》，首次开展第三方平台业务的，无药品流通行业从业背景的，经营规模大覆盖范围广业务量较大的，将是检查重点考虑因素。检查内容主要包括备案与资质审查体系建设经营管理平台内处方药处方药销售四大方面。检查项目涵盖备

2023/9/8 10:20:56



北京拟扩大医保范围，450余种自费药有望报销

环球医药信息网获悉，近日，北京市人大代表分组讨论“十二五”规划，拟扩大基本医疗保险报销范围，提高报销标准，余种自费药品有望报销。据悉，保药品目录调整方案将在一季度出台，医保药品目录扩大后，有望为医保参保者节约亿元左右的医疗费用。这将是北京市历史上最大的一次医保药品目录扩充。此次医保药品目录调整的总原则是适度增加一些新的药品品种，适度放宽一些报销的限制内容，以达到提高保障待遇的目的。预计在此次调整中，新增报销药品有多种，一举“扩容”了左右。在新增医保药品中，主要是市民反映较多的希望纳入报销的自费药

2011/1/20 9:50:05