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医械监管新规出炉 上市公司受益产业升级

年以来，支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断，政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度；昨日（月日），《医疗器械监督管理条例》公布，自年月日起施行，该条例明确表示国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。监管层进一步规范医疗器械行业，对业内优秀企业构成利好。股上市公司中，涉及医疗器械的包括迪安诊断三诺生物凯利泰戴维医疗宝莱特理邦仪器九安医疗等。昨日，迪安诊断涨幅一度将近，领涨医疗器械板块；三诺生物凯利泰戴维医疗等也均有不

2014/4/1 9:18:50



甘肃2020年执行高值耗材两票制 企业要及早部署

月日，甘肃省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发布了《关于执行增补高值医用耗材阳光采购的通知》（甘药采函号）。《通知》的核心精神，是甘肃省要对高值耗材的采购方式进行变革，要实行网上阳光采购，并参考陕西省的价格控制限作为该省的参考价。《通知》要求，自年月日起，甘肃全省县级及以上医疗机构必须通过“甘肃省医用耗材阳光采购平台”对挂网的大类高值耗材进行议价采购，严禁网下采购行为。值得注意的是，《通知》中有一条特别内容根据国家有关要求，高值医用耗材将于年执行“两票制”，请相关生产配送企业及早部署，理

2018/4/17 9:24:25



新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局保健食品注册实行“受理、审评、审批”三分离

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局自年起对保健食品注册实行“受理审评审批”三分离工作机制。局行政许可受理中心负责保健食品注册申报资料的签收和受理工作，食品药品审评认证中心负责保健食品注册的现场核查和产品抽样，保健食品化妆品监管处负责保健食品注册的审核和资料上报工作。

2014/1/22 12:00:01



广州与五地实现医保异地结算

昨日，从提交广州市人大常委会审议的有关医改报告中获悉，根据省的最新要求，从化增城市已纳入公立医院改革试点，目前相关工作已启动。目前，广州市先后与海南省成都市南昌市肇庆市佛山市等地区签订参保人异地就医及费用结算协议，实现了上述参保人异地就医直接就地结算支付医疗待遇的目标。广州市深化医药卫生体制改革领导小组办公室介绍，经过调研，广州起草了《关于设立广州公立医院改革管理机构的方案》，目前正抓紧修改完善后报市政府审定。同时，从去年起，广州市就委托项目单位对广州地区所二级以上公立医院开展专项调研，有关调研

2012/12/26 15:08:27



国家试点带量采购或重塑医药格局 多家药企回应影响

日前，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，公布了第一批带量采购的个一致性评价品种名单。该事件引发了股生物医药行业上市公司股价的波动。《证券日报》记者通过数据统计得知，月日以来，截至月日，包括恩华药业在内的多家药企股价出现波动，股价区间跌幅超过。据《证券日报》记者梳理，近日，包括恩华药业乐普医疗普利制药华东医药海王生物等上市公司针对此事与投资者进行了交流。东方高圣执行董事瞿镕在接受《证券日报》记者采访时表示，实施带量采购是国家医保控费的重要方式，但是未来执行落地会怎样还不好说。“从企业来

2018/9/25 10:20:08



黑龙江省食品药品监督管理局2017年第2期食品安全（总局转移支付）监督抽检情况公告

正文（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织对类食品批次样品进行了监督抽检。其中，合格样品批次包括餐饮食品批次，茶叶及相关制品批次，炒货食品及坚果制品批次，方便食品批次，蜂产品批次，酒类批次，粮食加工品批次，乳制品批次，食用油油脂及其制品批次，蔬菜制品批次，水产制品批次，水果制品批次，速冻食品批次，饮料批次；不合格样品批次包括酒类批次，蔬菜制品批次。现公告如下一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标具体信息如下（一）酒类不合格样品批次哈尔滨市道里区长城红酒饮加工厂生产的

2017/1/9 0:00:01