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FDA的RTF信对新药上市影响多大？

是新基医药（）备受关注的多发性硬化症（）在研新药，其被认为是影响该公司未来发展的关键产品。但在近日，新基医药收到一封拒绝申请（，）信，拒绝对的上市申请文件进行完整审评。收到信对于一只等待上市的新药意味着什么信预示着所涉及的药物存在一些实际问题，而且大多数情况下，相关新药要等待相当长的时间才能获得批准。即使当时给出了似乎不是问题的延迟原因，影响审批时限的情况还是较为普遍。平均天后才获批为了更清楚地观察信对新药上市所带来的影响，福布斯专栏作者分析了自年月日以来发出的信，对新药受其影响上市被延迟甚至未

2018/3/15 10:50:25



从问题根本机制上发力解决药物价格问题

当遇到问题的时候根据不同的要求往往会产生不同的解决方案，如果是目的优先那通常从制度上解决问题的可能性比较大而如果是过程效果优先的话那一般就是从问题本身上着手。当然这两者的差别是所耗时间以及精力的不同从而其解决问题的成本也是不尽相同的。在药品价格问题愈发突出的形势下对其改革不仅是患者的诉求也是监管部门时刻进行的工作，而即便是药品经营行业则也会因为利益立场不同从而对改革持以不同的态度。在初期的改革中因为经验的缺乏往往会选择效果最快最为显著的方案，行政命令式的降价指令成为相关监管部门的惯用方式，现在一

2013/7/19 8:49:07



全球药物销售100强！修美乐再封王

不出所料，（修美乐）继续保持领跑优势，销售额是第二名的两倍还多。半年销售额达到亿美元，仅一步之遥没能实现半年亿美元大关的突破。榜单前名中没有新面孔，排名也没有改变；前名中罗氏的抗肿瘤抗肿瘤药物占据三席，相比上次榜单，销售额有所下降。榜单中来自各大厂家的小分子药物占据绝对优势达到种，单抗药物位居其次有种，胰岛素类似物和融合蛋白累药物分别为种，其余包括如疫苗重组蛋白类药物等。单抗药物和分别于年月和月登陆中国市场，前者以亿美元的优势险胜，销售额为亿美元，但这种微弱优势很难继续保持，因为单看年的销售额，

2018/9/12 14:50:42



英国明年4月全面“封杀”中成药

据《英国侨报》报道，月日，英国药品和健康产品管理局发布新闻称，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从年月日起将全面禁售未注册的草药制品。目前尚无一中成药成功注册，这也意味着明年月日以后，目前英国市场上的中成药存货将全部下架，消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。要求在欧洲有年药用历史中药因为安全质量问题在英国已多次遭到过警告和封杀。据悉，年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》，这个指令被业内人士称作指令。指令规定，药企若能够在申请日之前提供至少年的药用历史，其中包括在欧盟地区至

2013/11/29 9:44:29



维生素C咀嚼片品牌哪种好？

选择维生素咀嚼片时，应注意考虑以下几点维生素含量是选择维生素咀嚼片的关键因素。不同品牌的产品可能含有不同量的维生素，因此需要根据个人需求选择合适的剂量。口感好的咀嚼片更易于被人们接受，可以促进坚持使用。选择经过严格质量控制的品牌，以确保产品的可靠性。另外，需要注意的是，虽然维生素咀嚼片是一种方便的补充维生素的方式，但并不建议长期大量使用，否则可能会导致维生素过量的情况。因此，在使用维生素咀嚼片时，需要按照说明书或医生的建议进行使用。品牌名称果维康通用名称维生素咀嚼片批准文号国药准字主要成分维生素

2023/11/8 15:16:25



河南周口部分医疗废物被制成日用品出售

央视记者调查发现周口市的一些医疗单位为了自己的小利，不顾公众安全健康的大益，使得相当一部分的医疗废物被违规处置，给社会带来了巨大的安全隐患。演播室主持人泉灵您好，观众朋友，欢迎收看《焦点访谈》。今天的节目我们要来关注医疗废弃物。比如说医院用过的一次性的输液器针头纱布绷带等等，这些医疗废弃物具有一定的感染性和毒性，所以要进行专业的无害化处理。按照国家规定，从年开始，全国市级以上的城市都陆续建起了专门的医疗废弃物处置设施。不久前，记者在河南省周口市采访时却看到，这里的医疗废物处置中心是建好了，却是一

2010/9/16 10:28:14