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答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



【采访】山东华信制药集团股份有限公司

在这次采访中，我们有请到了我们长久的友好合作伙伴山东华信制药集团股份有限公司相关负责孙经理。环球医药网孙经理，您好！首先请问贵公司目前的产品情况如何孙经理集团共有多个品种，多个批准文号，近百个品种进入国家基本用药目录。环球医药网贵公司目前正在招商的产品有哪些孙经理有紫丹活血胶囊伪麻那敏胶囊美愈伪麻口服溶液肝速康胶囊前列安通胶囊胶囊阿胶等等。环球医药网这些产品与市面上同类产品相比具备哪些特点或者优势孙经理近年来，华信集团一直致力于以阿胶鹿角胶龟甲胶等胶剂系列产品，以益中生血胶囊龙香平喘胶囊等中成药

2015/8/28 15:06:55



总局关于发布《乳及乳制品中硫氰酸根的测定》食品补充检验方法的公告（2017年第114号）

按照《食品补充检验方法工作规定》，《乳及乳制品中硫氰酸根的测定》食品补充检验方法已经国家食品药品监督管理总局批准，现予发布。特此公告。附件乳及乳制品中硫氰酸根的测定（）食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/25 14:58:01



基因泰克前高管新公司融资2亿美元，创A轮记录

生物制药公司三名前高管近日获得亿美元的风险投资，他们计划利用这笔资金成立一家新公司，专注于治疗神经组织退化疾病，如阿尔茨海默氏症肌肉萎缩性侧面硬化病和帕金森病。这笔融资再次表明，大量的风险资金正流入生物科技创业公司，帮助他们研发新技术来对抗难以治愈的大脑疾病。知名生物技术出版物报道称，在过去的年间大型制药厂商开发的大脑和神经系统紊乱药物的数量下滑了至种，但去年投资者在该领域投入了亿美元，创下了过去年的最高纪录。此次，新成立的在轮融资中就获得亿多美元的投资，创下了生物科技公司的最高轮融资记录。能获

2015/5/19 9:44:57



靶向药物滥用很容易致命

据小编了解，某市身患癌症的宋女士由于饱受了化疗副作用的折磨，因此在亲戚的建议下使用了靶向药物，她认为就算这种药物不能全部消灭癌症细胞，但也能更好的提高生活的质量，谁不想就是滥用了这种靶向药物后导致了她的丧命。针对这件事件，小编咨询了有关业内专家。专家表示，靶向药物治疗机理在于通过癌症发生和肿瘤肿瘤生长所必须的特定分子靶点产生作用来有效阻止机体癌细胞的继续生长；它和化疗药物区别就是，化疗药物能够将机体正常细胞和癌细胞一起杀死，而靶向药物就只精准的进行攻击癌细胞。不过专家进一步给小编介绍，靶向药物能

2013/4/12 13:35:36



中药转化医学学术研讨会举行

月日，由中国中医科学院中药研究所主办的年中药转化医学学术研讨会在京举行。王永炎杨胜利刘昌孝张伯礼院士及中国中医科学院中药研究所和全国各地专家共余人参加。与会专家强调，转化医学的兴起为中医药发展提供机遇，因其核心理念与中医思想相通。此次研讨会是我国中医药界展开转化医学研究的开端，希望此领域常组织不同学科背景产学研结合的队伍来研究探讨，做好转化医学工作，也希望更多企业参与，以促使医产学研资真正结合。在中药学领域推进转化医学，必须与企业结合，推动中药产业发展。研讨会上，中国中医科学院中药研究所和中国科

2010/10/11 15:01:08