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食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临床试验日常监管，并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定，严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原

2013/12/10 12:00:01



深入推进医药卫生体制综合改革

月日，国务院医改领导小组召开年深化医药卫生体制改革工作电视电话会议，省委常委常务副省长詹夏来在分会场参加会议，并就贯彻落实会议精神，深入推进我省医药卫生体制综合改革提出明确要求。詹夏来指出，全省综合医改试点启动以来，各项改革平稳顺利推进。各级各部门要认真贯彻全国电视电话会议精神，突出工作重点，狠抓工作落实。要加快推进城市公立医院改革，围绕破除以药补医，依法依规实施药品带量采购，调整完善医疗服务价格，加快建立现代医院管理制度，巩固完善城市公立医院新的运行机制。要加快推进基层医改政策的落实，取消基层

2015/4/30 9:44:53



重磅大品种通过一致性评价 冲击市场格局

重磅大品种通过一致性评价，冲击市场格局。又一品规，过评满三家月日，信立泰发布《关于左乙拉西坦片（）通过一致性评价的公告》。据悉，左乙拉西坦是一种具有全新抗癫痫作用机制的新型抗癫痫药物，用于成人及岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的治疗，成人及岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。其最早由比利时公司研制。查询《中国上市药品目录集》可以发现，目前左乙拉西坦片（）已通过一致性评价的企业已满三家，分别是浙江京新浙江普洛康裕和信立泰。信立泰是该品规第三家通过一致性评价的企

2019/11/4 13:02:32



6亿癌痛药，目前仅有一家药企报产在审！

癌痛一般指癌性疼痛。癌性疼痛是指恶性肿瘤肿瘤相关性病变及抗癌抗癌治疗所致的疼痛，是癌症癌症患者的主要痛苦之一。的肿瘤患者会出现疼痛的症状。如果疼痛没有得到很好的控制，会极大影响患者的活动及整体的生活质量。盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂，对受体具有相对的选择性，可用于缓解持续的中度到重度疼痛，常用于癌痛治疗。据悉，与其他常用阿片类药物相比，该产品具有对胃肠道蠕动免疫和呼吸系统抑制作用小的特性，且不良反应少，患者耐受性好，在持续的中至重度疼痛治疗中已得到广泛使用，已被多国指南共识列为癌痛治疗的一线

2024/5/17 9:20:48



大健康产业纷纷对接“互联网+” 医药股业绩跑赢大势

受益于人口老龄化和政府鼓励社会资本进入医疗领域的政策利好，以及消费者对互联网医疗的逐步接受，医药正在成为投资者偏爱的板块。数据显示，截至月日，沪深两市共有家医药上市公司发布年业绩预告，预计净利润同比增幅以上的医药上市公司有家。近两日不少国内医药大健康企业均出具一季报，如白云山贵州百灵等今年前三月净利同比均增逾。昨日广药白云山公布年一季度财报显示，营业收入为亿元，同比增长；净利润为亿元，同比增长。在实现了一季度“开门红”同时，白云山还全力探索“医药互联网”的商业模式，第一季度天猫旗舰店正式投入运营

2016/4/29 9:18:50



四川省：297个抗癌药，在700家医院降价了

四川省已实现抗癌抗癌药在家公立医院的降价，提前个月完成目标任务。实现全省公立医院均降价，节约万元近日（月日），四川省卫计委发布公开消息四川率先完成了抗癌药省级集中专项采购降税降价工作，已于月日实现降税政策范围抗癌药在全省公立医院使用终端的降价，提前个月完成目标任务。消息显示，截止目前，已有家企业主动申报降低价格，共涉及个抗癌药品，平均降价幅度为，最大降幅达；其中，个进口抗癌药品平均降价幅度为，个国产抗癌药品平均降价幅度为；按照年全省公立医疗机构交易量静态测算，此次降价将为四川省的患者节约抗癌药费

2018/10/10 14:28:52