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广东省广州市药品类易制毒化学品专项整治行动呈现“四化”工作亮点

按照总局和省局的具体工作要求和安排，广东省广州市食品药品监督管理局在全市系统组织开展了为期一年的药品类易制毒化学品专项整治行动，呈现出“四化”工作亮点，取得了阶段性成效。一是专项整治日常化。结合对全市药品生产企业涉及特殊管制药品相关情况的全面调查年度药品跟踪检查稽查执法日常巡查等日常监管，将药品类易制毒化学品监督管理的各项工作要求有机纳入年度药品安全监管工作重要议事日程来执行，努力探讨实现源头管理。二是宣传形式多样化。通过派发宣传资料张贴海报等传统宣传手法，以及利用手机短信微博群报刊专栏与社区合

2013/11/15 12:00:01



FDA新药审评速度多快？近十年3种路径审评时长比较

年，美国新药获批数量从年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。去年批准的新小分子药物和生物药共只，刷新年曾被预测为“世纪之最”的纪录，且年获批药物上市第年的预期销售额总和超过年水平。如果分析师的预测得到印证，年会是历史性的一年。局长在年月上任后表现出其对产业发展的友好态度，开启“以患者为中心”的药物经济价值预测时代。新药使用加速通道个批文是世纪以来新的纪录，大多数批文审评时限约为个月。类似这样的疗法可通过快速审批路径获批，这类新药申请也是年批文数量增加的重要原因。表近十年新药批

2018/3/23 9:14:30



英研究称：有堕胎经历女性患精神疾病概率更高

楷体堕胎女性染上酒瘾或毒瘾的几率更高（图片来自英国《每日邮报》）堕胎不仅会危害女性身体健康，还可能引发精神疾病。据英国《每日邮报》近日报道，英国一项最新研究发现，与其他女性相比，堕胎女性染上酒瘾或毒瘾的几率更高，她们患上各种精神疾病的可能也高。这一研究结果刊登在最新一期的《英国精神病学学刊》（）上。研究人员搜集了年英格兰和威尔士堕胎女性的资料，这两个地区年堕胎女性超过万。其中，岁的女性堕胎数量最多，高达万名，岁以下的女性有名。这两个年龄段的人，在堕胎后大部分都出现了抑郁和焦虑症状，还有一部分人开

2008/12/17 20:25:55



AI赋能，国家药监局智能化医疗器械研评实验室启用

从苏州高新区获悉，月日日，人工智能赋能生物医药深度行暨苏州市人工智能赋能医疗器械产业发展推进大会在苏州召开。现场，国家药监局智能化医疗器械研究与评价重点实验室正式启用，落户江苏医疗器械科技产业园，实验室开放课题征集同步启动。该实验室将聚焦智能化医疗器械产品研发创新监管能力提升等，制定创新医疗器械监管新工具新方法新标准和新制度，着力解决产业链各环节难点堵点，推动创新成果的转化应用。江苏省战略性新兴产业母基金所投的子基金发布。基金规划总规模亿元，重点关注医疗器械生物医药医疗服务等大健康产业方向，投资

2025/4/24 8:55:53



基层医疗卫生机构财务集中核算将规范

据介绍，基层医疗卫生机构包括政府举办的社区卫生服务中心站和乡镇卫生院。目前，基层医疗卫生机构经济管理工作中存在着财务管理机构不健全财务人员总量不足业务能力水平不高财会工作基础薄弱等问题，制约了基层医疗卫生机构的健康发展。《意见》要求，实施财务集中核算要因地制宜，对于财务人员缺乏财务管理薄弱，或机构规模小人员少的基层医疗卫生机构，可以县市区为单位，选择辖区内全部或部分基层医疗卫生机构统一推进财务集中核算对于财务机构和人员配备健全财务管理水平较高会计核算比较规范的地区或单位，可以不实行财务集中核算。

2015/4/29 9:48:45



外企并购抢国内市场 医械反垄断大棒砸谁？

月初商务部垄断局突袭上海医疗器械公司，令外界相信医疗器械反垄断大棒已经高高举起。然而在这个风雨欲来的敏感时间，某排位前列的外资设备企业内部员工向南都记者称“公司以一份内部声明坚称公司并未遭到反垄断调查，并让员工安心工作。”此外，由于月初的行动来自商务部，有业内人士称，业内对医疗器械反垄断的猜测开始转向。“在之前的一系列反垄断举措中，多是由发改委或工商总局主导。也许这次的反垄断只针对个别企业的并购行为。”该人士称。蹊跷商务部牵头的反垄断日前，商务部反垄断局前往上海调研，其中涉及到医疗器械行业，而此

2014/9/18 9:03:49