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新药审批办法（四）

第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

2010/10/23 16:15:49



重庆市食品药品监督管理局关于77批次食品合格的通告

近期，重庆市食品药品监督管理局抽检水果及其制品食糖蜂产品冷冻饮品罐头乳制品特殊膳食食品食品添加剂等类食品批次样品，经检验全部合格。特此通告。附件水果及其制品监督抽检产品合格信息食糖监督抽检产品合格信息蜂产品监督抽检产品合格信息冷冻饮品监督抽检产品合格信息罐头监督抽检产品合格信息乳制品监督抽检产品合格信息特殊膳食食品监督抽检产品合格信息食品添加剂监督抽检产品合格信息重庆市食品药品监督管理局年月日附件水果及其制品监督抽检产品合格信息附件食糖监督抽检产品合格信息附件蜂产品监督抽检产品合格信息附件冷冻饮

2015/10/22 12:00:01



第68届广州国药会环球医药网展位信息

2012/12/6 11:55:01



2015年国家食品药品监督管理总局援疆培训班开班

年月日，年总局援疆培训班在新疆乌鲁木齐正式开班，总局党组成员食品安全总监兼人事司司长郭文奇出席培训班开班仪式并讲话，总局人事司新疆维吾尔族自治区食品药品监督管理局新疆建设兵团食品药品监督管理局相关负责人出席开班仪式。这次培训的主要任务是贯彻落实党中央国务院关于新疆工作的战略部署和总局援疆工作会议精神，全面提升新疆食品药品监管系统改革创新能力和执法监管水平。郭文奇强调，做好新疆食品药品监管工作是维护新疆各族人民饮食用药安全的必然要求，也是实现新疆社会稳定和长治久安的重要支撑，更是落实中央关于新形势

2015/10/13 17:13:01



基层医院优秀人才去哪儿了？

现在在医药基层医院里普遍存在一个问题，为什么普通老百姓发着离家近且消费没有城里大医院消费贵的基层医院不用，而愿意花费棺材本都要往大医院去呢有记者就此问题进行了多次调研及走访，得出来的结论却出乎人意料，其原因是因为市民们对基层医院的医疗水平感到十分失望，药品也不齐全，技术设备就更没法跟一线城市相比啦，所以为了能尽快治疗，都会往高额费用的大医院里去了，一位病人对记者说“没办法啊，病来了，必须得抓紧时间治疗啊，特别想一些急性突发病，就更拖不得啦。”要提高医药基层医院不是一朝一夕能完成的事情，必须经历一

2014/6/8 23:25:22



预防白内障从生活习惯开始

据统计，我国的白内障发病率越来越高，而且是随着年龄的增加而不断上升。其实白内障是可以预防的，很多老年人在白内障初期的时候都没有引起重视，也没有采取措施，导致白内障不断恶化。医药代理表示有很多老人因为忽视白内障早起症状而延误了治疗的最佳时期，专家呼吁老年人更要注重眼睛保健，尤其要警惕白内障的发生。白内障早期通过手术治疗治愈率极高，手术后的视力一般可以恢复到以上，如果病情发展到晚期可能引起严重的青光眼等并发症，甚至失明，所以老年人一定要重视白内障的预防工作，确保眼睛健康。医药招商表示白内障是老年人高

2011/8/26 14:15:46