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国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批

月日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），现就进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下一

2019/7/17 9:21:55



医保谈判最新进展！多个品种成功闯关！药价降多少？

月日，新一轮医保药品准入谈判进入第二天。根据业内消息，截至目前，修美乐德拉马尼注射用黄芪多糖注射用复方甘草酸苷等品种已被传出谈判成功，而此前已被纳入医保谈判的品种也陆续有消息显示成功续约。由于此次参与谈判的品种非常多，国家医保局对谈判成功率不做要求，也就意味着一些品种可能无法谈判成功。个个对于参与此轮医保谈判的品种数量，此前业内消息显示，近两年内共计个新药上市，其中个已于去年专项抗癌抗癌药谈判准入，个新增入月发布的新医保药品常规目录，剩余个品种中，个品种因供应尚未准备在中国上市等问题排除在外，最

2019/11/13 9:15:41



药监局邀网民参加食药监管系统的开放日活动

月日，广东省食品药品监督局组织了一次食药监管系统的开放日活动。药监局邀请了一些网友和人大代表基层党代表政协委员前来参加，在活动中药监部门展示了药品的速查速检技术，并对药品安全问题进行了面对面的交流。在活动当天，名网友与名人大代表党代表和政协委员参观了食品药品检验所的检测实验室，现场观看了药品速查速检演示。在演示现场，试验员先用特定溶液萃取假药成分，之后加入特制的指示剂，几分钟之后，溶液就逐渐出现了絮状的沉淀。试验员告诉大家，通过这个方法，可以速查不少市售常见的假药，如假减肥药减肥药假壮阳药壮阳药

2012/8/11 21:17:39



辽宁省局坚持严防 严管 严打 治理食品药品违法广告显成效

年，辽宁省局进一步加大对违法药品医疗器械和保健食品广告治理力度，坚持源头严防日常严管违规严打，监测到的违法广告数量呈现逐渐下降趋势，药品医疗器械和保健食品广告环境得到了有效净化。一是把好审查关口，坚持源头严控。一方面，严格审查说明书中的产品适用范围和功能宣传。在第二类医疗器械注册审查中，坚持核对临床评价资料和技术指导原则，规范产品适用范围，对含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会加重病情的表述，以及其他虚假夸大误导性的内容，坚决予以删除。今年批准的个注册产品中，近

2017/12/6 16:50:01



产业整合规模超百亿 医疗并购基金扎堆

“前两年大量的并购案例出现，使得优质的医药标的越来越少。但是年改造大限一到，又会释放出很多优质的标的，所以企业现在都在备战并购整合。”月日，上市药企片仔癀股吧和太龙药业股吧同日宣布，分别联手金融投资机构设立医疗产业投资基金，并各自成立合资公司，以此发力医疗产业投资并购。事实上，去年以来，国内医药市场先后有十余家上市药企成立医疗产业并购基金，并购基金规模早已超百亿。与此同时，部分上市公司亦通过设立投资基金直接并购医药标的等方式跨界布局医疗市场，医药行业并购空前活跃。“在政策的推动下，医疗行业的并购

2015/5/7 9:38:52



新政密集出台 医药股能否期待黄金十年

近日，从容医疗基金的基金经理姜广策正在太原路演，为从容医疗期信托产品做准备。此外，汇添富医药保健基金也于日前获批，成为国内首只单一行业公募基金。与此同时，医药业却正遭遇着源源不断的新政压力，而且政策还有“绵绵无绝期”的态势。在这两种指向性截然相反的现实面前，作为“直接受力体”的医药企业，则正在茫然中无奈地等待宣判。眼下，医药股“黄金十年”的美好愿景，以及走势蹒跚的近况，正在各个投资人的心头纠结，看多者看淡者到底谁能笑到最后，似乎都与政策落实的情况息息相关。医药板块暴跌“推手”从月日开始，医药行业

2010/8/30 16:36:31