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药品上市申请不予受理，原研适应症国内未获批

年月日，福安药业（集团）股份有限公司发布公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司申报的阿哌沙班片（）由于适应症未在国内批准，不能依据申请人仿制的阿哌沙班片与参比制剂具有生物等效性批准该规格产品生产，上市申请不予批准。公告主要内容福安药业（集团）股份有限公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书及药品上市申请不予批准通知书，现将具体情况公告如下药品名称阿哌沙班片注册分类化药类规格药品上市许可持有人福安药业集团宁波天衡制药有限公司批准文号受理

2023/2/24 10:25:58



医保药品目录：开门纳好药

期待之中，新版医保药品目录终于“揭开面纱”。近日，国家医疗保障局人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，正式公布了医保目录常规准入部分的药品名单。幅度之大，前所未有。对于患者医院药企等相关各方来说，目录的调整可谓牵一发而动全身，谁进谁出报销多少等变化都有风向标的重要意义，再加上此次医保药品目录是国家医保局成立后首次全面调整，因此格外引人关注。自年中国建立医保药品目录以来，这已是第四次调整。通过医保基金支出的腾笼换鸟和动态调整机制的建立，更多好药和救命药有望进入医保

2019/8/28 9:56:57



2013年11月26日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初次保护宋体牙痛停滴丸宋体滴丸剂宋体天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂宋体初次保护宋体人知降糖胶囊宋体胶囊剂宋体陕西步长制药有限公司

2013/11/26 16:19:01



关于中成药改名的4点意见

今年月日，国家食品药品监督管理总局就《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）向社会公开征集修改建议。“征求意见稿”发出以后，社会反响颇大。有人对总局基础数据库相关信息统计表明，现有中成药名称中含有“精”“灵”“宝”之类需避免使用字样的就有多种，含有“降糖”“降脂降脂”“消炎消炎”等治疗学字样的品种也达上千种。更有不少标题党惊呼冠以“速效救心丸”“风油精”之名的产品将从市场消失，“云南白药”也要与公众告别了。中医药作为三大国粹之一，在我国有着悠久的历史及深厚的群众

2017/2/24 10:35:17



药代自述：如果再当一次新手

入行一个月了，仍在不断摸索和学习中，期间虽然不断“吃包子”，但我由于喜欢这工作，一直很认真对待。本也不想说丧气话，继续努力工作。但没法子啦，试用期将满，考核就要来了，任务没完成，估计很难通过，回想这个月，有点乱，有点迷茫，有点窝气，但总的来说，还是开心多一些。面对这些日子，想想还是学到东西了。。面试后认识了和我一起工作的主管，我从没接触过医学，连产品，商业公司和医院的关系都搞不清楚。但总是对我很有信心，总鼓励我“你行的，我知道你能做到。”每次我问她问题，她大部分总会说“跑多了就知道了，你要做会创

2015/9/9 17:20:21



去年销售近百亿美元的银屑病药，首个国产版要来了！

月日晚，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（下称“中美华东”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液注射液用于成年中重度斑块状银屑病的上市许可申请获得受理。据悉，此次中美华东申报的乌司奴单抗注射液（研发代码），是原研产品（喜达诺，乌司奴单抗注射液）的生物类似药。原研药去年销售近百亿美元乌司奴单抗注射液由美国强生公司研发，于年获得美国食品药品管理局（）批准上市，并由美国强生公司子公司杨森销售，商品名为。截至目前，在美国获批的适应症有中重度斑

2023/8/15 10:14:26