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新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



足癣用药：只选对的，不选贵的

一到炎热的夏天，“香港脚”们的苦日子就来了。由于气温高了，出汗多了，脚变得温暖而潮湿，让本已在脚内“落地生根”的真菌猖狂繁殖，弄得人又痒又难受，恨不得把脚给剁下来。没办法，一定得治治它，可是到药店一看，听店员一介绍，治脚癣的药还真是五花八门，各种各样的都有，怎样才能选到最有效的药呢不看药名，只看成分与说明市面上有很多药，“脚癣一次净”“癣敌”“足光”等等，名字都挺大的，但这些林林总总的治“癣”药物，真的能起作用吗要选用有针对性的药物，不要只看厂家给药品定的商品名，一定得看看药物的主要成分。一般来

2009/8/6 16:53:47



十分钟见效，首个“伟哥”非处方药要来了！

百亿抗（勃起功能障碍，）市场正迎来新的入局者。近日，英国生物技术公司公告宣布，其在研药物治疗的期验证性临床试验（）达到主要终点。计划在今年月底之前向美国食品药品监督管理局（）提交上市申请，目标是在年一季度获得批准。一旦获批，将成为第一个且主要用于治疗的非处方药处方药（）。据媒体报道，是一款硝酸甘油透皮凝胶制剂，无需口服，且可在分钟起效，明显快于他达拉非（分钟）。此外，的安全性和耐受性良好，没有观察到严重不良事件。“目前的抗药物都是处方药，一些药物的毒副反应比较大，用药前需要医生诊断患者是否存在相

2022/9/8 9:48:39



浙江省调整药品“两票制”在线交易配送关系

近日（月日），《关于调整公立医疗机构在线交易产品配送关系的公告（征求意见稿）》，主要对公立医院的药品医疗器械等在线交易产品的配送关系做出调整和说明。根据征求意见稿，在年月日至月日公示期内，对该文件有意见或建议者即可向浙江省药械采购中心提出。调整情况如下一是调整方式。根据“改革完善生产企业选择配送企业的遴选机制，统一基药和非基药配送企业确定办法，逐步推进全区域全品种无盲点配送”等要求，药品生产企业（含视同生产企业投标人，下同）通过浙江省药械采购平台自主选择一定数量的合格药品配送企业，承担本企业在线

2017/7/12 9:17:22



早上含一片姜 远离感冒保健康

感冒和其他许多疾病相比，似乎是一种无关紧要的小病，但对于老年人婴幼儿孕妇及一些有其他疾病的人来说，感冒是一种十分危险的疾病，随感冒而出现的并发症甚至会对生命产生威胁，因而对感冒不可麻痹大意。减少感冒或者不患感冒，是提高生活质量获得长寿的关键。早晨起床后，先饮一杯开水，然后将生姜刮去皮，切成薄片，取片烫一下，再将姜片放入嘴里含分钟，咀嚼。让生姜的气味在口腔内散发扩散。坚持食用，对预防感冒大有裨益。古人云早上吃姜，胜过吃参汤。民间流传着“每天片姜，不劳医生开处方”的谚语。生姜是一种防治疾病的常用药物

2010/1/20 8:30:35



服务升级是OTC终端发展关键

医药营销的的主战场一直集中在于，这也是各大医药企业竞争最为激烈的终端主角。伴随着这几年终端的不断扩大，竞争也不断加剧，观其行业发展趋势，未来终端发展的必然方向在于服务升级。绝大多数的零售终端都会采取会员制的营销手段，会员制的广泛运用无可避免的受到了三公里人脉圈的影响，但在同一个流圈内，终端的密度就会增大，导致同一个消费者手持好几家的会员卡，最终就是由产品价格，还有就是最为重要的产品服务所决定消费者最后会选择哪一家进行最后消费。终端药店能够提高独特的服务，如此消费者就会更容易在其进行购买产品并销售

2014/6/3 10:21:07