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FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定

葛兰素史克（）月日宣布，已授予抗癌抗癌药物（）突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的突变阳性转移性非小细胞肺癌（）患者的治疗。目前，还未获批用于该种疾病环境。这是获得的第四个突破性疗法认定。突破性疗法认定的授予，是基于一项正在开展的期研究的中期疗效和安全性数据。该项研究在例携带突变且既往接受过至少一次含铂化疗方案的患者中开展，研究中将进行口服给药。这些中期数据已提交至年美国临床肿瘤学会年会。肺癌是男性和女性中的第二大常见癌症，是目前癌症相关死亡的主要原因之一。肿瘤生物学中的最新进展

2014/1/15 15:41:30



发生药物中毒不要惊慌！

在家庭用药中，由于病人或家属自作主张，任意增加药量，或者用错药，或者使用变质药物，或者合并用药不当，而引起药物中毒。此时应立即采取措施，以防毒素吸收。如离医院较远，则应当先在家中进行初步的处理。其处理方法是催吐泻下和解毒。药物吃到胃里，尚未到达肠道，一般是小时，可以采取催吐，这是去除胃内毒素的最好方法。最简单的方法是用手指或筷子等轻触咽喉后壁或舌根部，使病人呕吐。也可以采取药物催吐，先让病人喝入大量盐水，或用白矾克加生鸡蛋清冲调温后内服，然后刺激咽部产生呕吐；也可以用克高锰酸钾溶于千克水中，然后

2016/2/18 9:41:54



GMP检查不会取消的八个理由

五年前，国务院对食药监管局系统的“三定”规定中提出“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。当时就有人揣测的旗帜还能够打多久月中旬，国家有关部门明确停止认证收费，业内又有了不少认证可能要取消的传闻。认证会取消吗笔者认为，即使不再进行许可性质的认证活动，但检查绝对不会取消。笔者罗列了八条理由，供有关部门参考。理由一由药物灾难所催生年，沙利度胺（反应停）在德国上市，随后又相继出现在英国瑞典瑞士等个国家市场。该药的适应证为妊娠反应。由于缺乏严格的上市前药理实验，出现严重的

2017/7/19 9:10:16



山西放宽社会办医准入，鼓励名老中医办个人诊所

近日，据山西省当地媒体获悉，《山西省人民政府办公厅关于促进社会办医加快发展的实施意见》（以下简称《意见》）出台，《意见》鼓励有资质的中医专业技术人员特别是名老中医开办中医诊所，支持退休医师到基层开办个体诊所或执业。与此同时，放宽境外资本设立独资医院的范围，香港澳门和台湾服务提供者可在我省设区城市设立独资医院。取消医保新农合定点医疗机构准入时限，社会办医取得《医疗机构执业许可证》即可申请医保新农合定点。符合条件的社会办医将纳入当地网络今后，山西省省将按照国家及省卫生服务体系规划，严格控制城市大型公

2016/5/18 11:27:18



合理监管保证医药行业物有所值

人们去购物的时候多数心存的心理状态都是用最少的付出换得最为理想的产品或者是服务，通俗点来说就是物美价廉，不过我们同时也知道商业企业的目的是为了得到利润，而利润主要取决于价格与成本之前的价差，在成本维持在一定水平的时候价格越高自然利润率也就越高，同时质量越是好的产品其所需的成本也就居高不下，由此消费者与商业企业的利益矛盾显而易见，极端的情况下商家就可能为了利润利用自身的话语权优势去高价出售某些普通产品，而消费者因为自身知识能力的有限还缺乏对专业产品的辨别能力，而这种情况下消费者只有先行付出并亲身体

2013/9/7 22:10:23



总局发布2016年第2期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符合标准规定；河南亚

2016/4/29 17:49:01