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注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（试行）.pdf

为鼓励生物类似药临床研发，进一步规范和指导奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，提供可参照的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。国家药品监督管理局药品审评中心年月日

2021/2/9 14:53:50



临床试验1亿，最高50亿！各地医药产业政策内卷

广州市人民政府办公厅印发了《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（全文见文末）。《措施》表明，对具有全球影响力的大师战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目，在项目科技研发成果转化和产业化阶段，按“一事一议”原则，市区共同给予人才奖励研发和产业化奖励投资入股贴息贷款等全链条支持，最高支持额度亿元，支持期限最长年，涉及财政资金支持部分按比例予以分担，并对项目用地规划审评审批，以及企业产品进出口等开设专门服务通道。《措施》还强调了对新药的支持。对于自主研

2024/1/22 10:30:59



暑天小儿需防暑热症

暑热症是儿科常见病，多发生在长江以南地区。迄今为止，病因尚未完全清楚，可能与婴幼儿体温调节中枢发育不成熟，体温调节功能不完善有关。大量临床资料显示，暑热症有以下几个特点由于婴幼儿自身调节功能差，故岁前易发生暑热症。发病时间集中在每年月，天气最炎热的季节。初夏季节渐有发烧，患儿体温在。夜间体温升高，白天渐降，热程可达个月，但患儿一般情况尚好。多饮多尿，患儿每日饮水量不少于升，一昼夜排尿余次。少汗或无汗，半数以上患儿不出汗，仅有时在病初或热退时出汗。多种抗生素治疗无效。秋凉后患儿体温大多下降至正常，

2008/8/14 16:33:16



马忠明：保健食品广告应遵循“科学在先、创意在后”原则

月日中国保健食品会议在北京举行。图为国家食品药品监督管理总局稽查局处长马忠明。中国经济网记者韩肖摄中国经济网北京月日讯记者吴晓薇今日由中国营养保健食品协会联合中国营养学会主办的中国保健食品行业会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局稽查局处长马忠明出席会议并在主题发言中表示保健食品的广告须遵守相关法律法规。点击进入专题马忠明表示通过广告购买保健食品已经成为公众选择产品的途径之一审查广告一定要秉承“科学在先创意在后”要求做到真实不虚假合法需要严谨科学准确的原则。“按照规定总局稽查局对各省局审批的食

2017/7/26 14:53:27



环球医药网礼仪队入场

药交会上环球医药信息网环球医药信息网礼仪队入场

2012/5/2 16:45:53



医保结余发放新规：未完成采购量、不支持集采，一票否决！

近日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于组织冠脉支架集中带量采购有关执行情况考核的通知》，对医保结余留用做出明确，表示将依据阳光采购平台采购数据，综合考核结果，依据考核结果，按不高于国家组织药品集中采购结余留用的比例，确定各医疗机构的医保资金结余留用比例。能够领取医保结余奖励医院范围为参加国家组织冠脉支架集中带量采购的本市医保定点医疗机构，不包括首年未参加报量但有采购的次年起新参加报量的医疗机构。据文件附件，本次考核指标共项，有两项为一票否决制分别为，是否按规定完成国家组织冠脉支架集中采

2022/1/14 13:46:47