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国家食品药品监管总局受理和举报中心：受理小窗口 创新大服务

国家食药监总局受理和举报中心行政受理服务窗口主要负责总局依法承担的药品医疗器械保健食品化妆品等行政许可事项的受理和行政许可咨询服务工作，以及行政许可项目审批结果相关文书的制作和送达。自成立以来，始终坚持“以人为本高效便捷”服务理念，不断完善制度机制，优化工作流程，狠抓服务质量，严格依法行政，精心打造“一个窗口受理一次性告知一条龙服务一次性收费限时办结”服务平台，同时紧跟总局行政审评审批制度改革步伐，大力推进行政受理制度改革，积极建言献策，发挥参谋助手作用，用实际行动展示了服务总局服务监管服务群众

2015/5/26 13:39:01



开展集中整治 药品流通市场将加速洗牌

国家食药监总局近日发布公告，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。所有药品批发企业首先开展自查，对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行检查，制定整改措施和计划，并将自查与整改报告于月日前报送省级食品药品监管部门。业内人士认为，此举将促进行业集中度提升，医药流通业市场格局将得以重塑。重塑市场格局对于本次在药品流通领开展集中整治，业内人士对中国证券报记者表示，本次核查行动的初衷，在于修补前期“疫苗事件”所折射出的药品流通环节的漏洞，也是为实施“两票制”提前铺垫，最终目的是为了规范药品经营，提

2016/5/12 11:38:15



仿制药质量一致性评价：且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作，唯溶出则不科学，唯又不现实。这是科学与现实的较量，也是标准与利益的对决。信立泰药业如今最大的期待，是他们潜心研发的规格的泰嘉（氯吡格雷）能够成为参比制剂。泰嘉的原研药是赛诺菲安万特的规格为的波立维（氯吡格雷），而信立泰药业通过生物等效性（）试验和临床再开发，证明更适用于亚裔人群，并率先研制出规格为的氯吡格雷，且产品已通过欧盟认证。根据当前发布的相关指导原则，并未有针对改剂型改规格的仿制药质量一致性评价实施细则。这让信立泰药业十分困惑，自己投入大力气研发的结果，能否为

2015/11/12 9:18:47



郭文奇出席大型食品生产企业落实食品安全主体责任北方片区工作推进会

月日至日，大型食品生产企业落实食品安全主体责任北方片区工作推进会在黑龙江省齐齐哈尔市召开，部分省局行业协会和参会企业代表共聚一堂，交流推进大型企业落实主体责任工作进展，研究落实主体责任具体举措。国家食品药品监督管理总局副局长郭文奇出席会议并讲话。郭文奇表示，抓好大型食品生产企业监管是食品安全工作的重要内容，也是推动提升食品行业总体水平的重要举措。去年，总局印发了《关于进一步监督大型食品生产企业落实食品安全主体责任的指导意见》，为进一步抓好大型企业食品安全工作指明了方向。各省局针对重点食品重点企业

2017/4/27 16:22:01



一点变革作为开始启动医药行业未来发展

医药行业改革的目的是为了促进行业的进一步发展，因为每一个行业经过长时间发展都会出现或多或少的问题，完美的发展形势是不可能的，而在问题出现的时候只有通过改革才能去除问题的不利影响从而将行业的发展轨迹重新引导到争取的路线当中，而这也正是保证行业长远发展的关键。因此我国近些年对医药行业的改革一直没有出现丝毫的放松，不断出台的改革政策反映出了监管部门对医药领域的重视以及对其问题严重性的领会。当然行业自身在政策的引导下做出及时合理地正确改革才是改革步伐的关键一步，否则上层政策如何卖力实际行业没有做出相应的

2013/5/13 22:42:55



临床研究证明告诉你归脾丸有哪些作用功效？

归脾丸，一款耳熟能详的益气健脾养血安神良药。但它的作用功效绝非仅仅如此。归脾丸效果招商归脾丸效果招商归脾丸，以党参白术炒炙黄芪茯苓远志制酸枣仁炒龙眼肉当归木香大枣去核炙甘草等名贵中草药材制成。方中参芪术草益气补脾以统血摄血；龙眼肉酸枣仁茯苓养血补心以安神定志；更用木香行气助运，以防补药腻滞碍胃。诸药配伍，共成健脾养心，气血双补之剂。大量临床研究证实，归脾丸用途广泛，除用于治疗心律失常房性早搏冠心病低血压功能性子宫出血内痔便血血小板减少性紫癜等证属心脾两虚，气血不足者，也可用于治疗喘证，泄泻，内伤

2017/2/24 16:23:25