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第三批国采多家知名药企入局：齐鲁、先声、普利、华东...

据赛柏蓝梳理，自月日，上海联采办发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》确定了第三批国采品种以来，近期，又有一批药企赶在了第三批国采前夕通过了一致性评价，有望与其他药企一争高下。先声药业（枸橼酸托法替布片）月日，据国家药监局消息，先声药业类仿制药枸橼酸托法替布片获批上市，并视同通过一致性评价。公开资料显示，枸橼酸托法替布片是辉瑞开发的激酶（）抑制剂，商品名为，年月在美国率先上市，年月在中国获批进口，年进入我国乙类医保目录。枸橼酸托法替布片是全球首个批准用于类风湿关节炎的靶向类改善病情抗

2020/8/18 9:02:25



经典名方简化审批：企业还要这么做

在《中医药法》出台党的十九大报告明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”的大背景下，国家中医药管理局和国家食品药品监管总局分别通过遴选古代目录征求简化审批程序意见等步骤，加速经典名方走向市场服务大众健康的步伐。然而，经典名方加速走向市场之路并非坦途。被视为最大限度“保留中医药传统”的经典名方，并没有现成的审评方法不同于日本汉方药，经典名方需要炮制，而非生药材的直接组合；不同于天然药物，经典名方讲究多成分多靶点，而建立西医与中医的对话绝非易事，西医语言以科学指标为金标准，中医证候则存在着大量

2018/1/23 9:27:06



山西省食品药品监督管理局 2016年食品安全监督抽检信息公告（第25期）

本期公布批次监督抽检结果涉及粮食加工品酒类肉制品糕点调味品饮料速冻食品蔬菜制品糖果制品茶叶及相关制品炒货食品及坚果食品乳制品豆制品罐头淀粉及淀粉制品饼干薯类及膨化食品水果制品方便食品冷冻饮品蛋制品特殊膳食食品和食用油油脂及其制品等大类。其中不合格样品批次，分别是饼干批次，标称山西亨德谊食品有限公司生产的咸香一芝麻脆中二氧化硫残留量超标。纯净水批次，分别为标称交城县安康水业有限公司生产的安康纯净水中检出铜绿假单胞菌，标称孝义市紫玉生态庄园有限公司生产的包装饮用水中检出大肠菌群。调味品批次，标称朔州

2016/8/8 0:00:01



18.7亿！爱尔眼科收购30家眼科医院

强者恒强的局面，在医药行业持续上演亿！家医院被收购近日，爱尔眼科发布公告，拟以亿元收购个标的资产，涉天津中视信，奥理德视光宣城眼科医院万州爱瑞等共计家眼科医院。收购方案进一步明确，公司拟以发行股份方式购买天津中视信股权，拟以发行股份及支付现金方式购买奥理德视光股权与宣城眼科医院股权，拟以发行股份方式购买万州爱瑞股权与开州爱瑞股权。无论如何，爱尔眼科的收购会大概率成功，因为其有很大动力推动进程公司表示，募集配套资金成功与否并不影响发行股份及支付现金购买资产交易行为的实施，若本次募集配套资金金额不足

2020/1/15 9:07:01



药监局发文 为亚硝胺类杂质的控制提供指导

就部分缬沙坦雷尼替丁药品存在类致癌物亚硝胺类杂质含量超标问题，国家药监局发布意见。沙坦类和雷尼替丁中检出亚硝胺杂质近日，国家药监局发布公开征求《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。意见指出，为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评，国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。《征求意见稿》表示，自年月在缬沙坦原料药中检出亚硝基二甲胺（）起，陆续在其它沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质，如亚硝基二乙胺（）等

2020/1/15 9:03:44



新类型毒品滥用比例上升

据法制网消息在“”国际禁毒日到来之际，国家食品药品监督管理局于今天发布了年度药物滥用监测报告。报告显示，在新发生药物滥用者中，海洛因与去氧麻黄碱（“冰毒”）是新发生药物滥用者主要滥用的物质。海洛因与去氧麻黄碱（“冰毒”）的滥用呈现此消彼长的变化特征。在介绍年药物滥用监测总体情况时，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍说，药物滥用者的年增长比例总体上继续下降，趋势减缓，但以苯丙胺类物质为代表的国家管制的精神药品滥用比例呈较高增长幅度。“在新发生药物滥用者中，海洛因鸦片大麻等国家管制的麻醉药品

2010/6/27 2:18:51