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美国FDA局长访问北京大学指出与中国合作尤其重要

据中国医药报北京讯记者杨玲玲报道日前，在华访问的美国食品及药物管理局（以下简称“美国”）局长玛格丽特汉姆伯格来到北京大学，以“中美合作保障药品安全”为主题进行了演讲，并与北大学子进行了面对面的交流。玛格丽特汉姆伯格指出，中国已成为全球医药产品和部分补品所需活性药物成分的最大供应商，美国与中国药品监管部门的合作已取得了相当的成就。玛格丽特汉姆伯格在演讲中谈到，目前，有越来越多的属于美国监管的产品从多个国家进口至美国，在美国消耗的药物，大约有的活性成分来自国外，但美国监管部门没有能力检查所有进口的产

2010/8/24 10:42:18



国家药监局关于修订银杏达莫注射液说明书的公告（2021年第71号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对银杏达莫注射液注射液说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照银杏达莫注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标

2021/5/24 9:12:58



2015年全球销售额增速最快的药物Top 10

年全球销售额增长最快的前种药物合计比去年增长亿美元。仅吉利德（）的丙肝药物带来的增长额就高达亿美元，占总增长额的。销售增长额超过亿美元的药物共有个，其中有个为丙肝药物，均于年上市。增长最快的前个药物合计增长额为亿美元，相当于总增长额的。艾伯维（）的修美乐（）和辉瑞（）的沛儿（）同时位列年销售额增长最快药物前榜单和年最畅销药物前榜单中，新基医药（）的未能进入销售增速十强。在销售增速榜单的前个药物中，值得注意的是一些新上市的药物。除了丙肝药物以外，葛兰素史克（）年上市的药物有亿美元的增长。百时美施贵

2016/5/25 9:14:23



总局办公厅关于督促广州市万和整形材料有限公司对飞行检查发现问题进行停产整改的通知

广东省食品药品监督管理局近期，国家食品药品监督管理总局按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，组织开展了年医疗器械生产企业飞行检查工作。对你省广州市万和整形材料有限公司检查中发现的问题，已由检查组告知你局派出的观察员。现请你局根据检查中发现的问题（详见附件）进一步做好以下工作一针对广州市万和整形材料有限公司生产质量管理体系存在的严重问题，请你局依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）的有关规定依法责令上述企业立即停产整改；对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相

2017/7/14 18:10:01



镇痛药复兴 重点品种有哪些？

近日，医药巨头默沙东与美国生物技术公司达成战略合作，该合作协议最终将促成一笔价值超过亿美元的收购交易。此交易反映了默沙东在疼痛研发方面进行布局。根据协议条款，默沙东买断公司处于早期研发阶段的靶向相关药物。公司将利用这笔资金用于推进其疼痛先导项目通过期临床验证研究，默沙东将拥有独家选择权，在获得期临床数据后，将收购公司。默沙东此次牵手公司，正值全球慢性疼痛领域复兴之际。年，百健支付亿美元收购公司，而诺华也在赌上了亿美元，这些交易反映了制药巨头们在疼痛用药研发方面态度的转变。国际市场预计全球市场保持

2016/2/5 10:20:44



顽癣净品牌有哪些？

顽癣净品牌有哪些品牌名称愈芙通用名称顽癣净批准文号国药准字功能主治祛风止痒，保湿杀虫。用于手癣，脚癣，股癣，体癣等皮肤癣症用法用量外用适量，涂搽患处。一日次产品规格瓶盒招商企业湖北万康源药业有限公司手机电话品牌名称中联产品名称顽癣净批准文号国药准字主要成分苯甲酸紫荆皮酊适量水杨酸使用方法外用适量，涂搽患处，一日次。性状剂型酊剂产品规格瓶招商企业湖北天欣医药有限公司联系手机品牌名称复美之产品名称复美之顽癣净乳膏批准文号赣卫消证字第号产品用途请见说明书主要成分地肤子雪莲苦参蛇床子白鲜皮黄柏五倍子鞭蓉

2023/12/14 13:49:53