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32个价值品种！CDE优先审评品种的临床价值和市场机会

药品审评进度滞后已成为阻碍国内新药研发的一项具体问题。在此背景下，从年下半年起，也加快了优先审评筛选工作，并于年月颁布了《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（食药监药化管号）》（以下称“意见”）。“意见”称，“为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾”，并规定了优先审评审批品种的范围和程序。根据该“意见”以及之后针对优先审评的相关公告，我们看到，对于优先审评，国家更关注其创新水平临床价值，尤其关注疑难病罕见病和老年儿童等特定

2016/11/29 15:10:45



上海9月30日起将取消低价药品最高零售价

今后，在现行政府指导价范围内的，日均费用西药不超过元中成药不超过元的低价药品，上海将取消政府制定的最高零售价格。记者昨天获悉，市发改委和市科委出台系列政策促进生物医药产业发展，并于今年月日起施行。市发改委表示，上海将构建确保本市廉价常用药和临床紧缺药供应的长效管理机制。比如，拟选择部分本市企业生产的廉价常用药和临床紧缺药，通过定点生产，保障市场供应。同时，采取适当宽松的价格政策，对现行政府指导价范围内日均费用西药不超过元中成药不超过元的低价药品，取消政府制定的最高零售价格。在日均费用标准内，由生

2014/8/29 9:27:28



青海省不断加大食品药品安全执法监管力度

年以来，青海省食品药品监管部门积极推动严格规范公正文明执法，不断强化食品药品安全监管责任落实，进一步提高食品药品监管执法水平。一是健全完善执法制度，规范执法监管行为。健全完善执法制度，积极推行重大案件集体合议审核制。制定了《食品药品行政处罚文书规范》，加强执法文书的制作和档案管理，强化对执法立案调查取证遵行程序行政决定等全过程的监督管理。二是注重创新工作方法，落实执法监管责任。健全完善行政执法责任制和过错责任追究制度，梳理制定和公布了“权力清单”“责任清单”和行政权力公开透明运行流程图，统一规范

2015/9/28 15:26:01



2024年辽宁查办违法违规药品案件11254起

年，我省药品监管系统坚持打源头端窝点斩链条，严厉打击药品违法犯罪，全省查办违法违规案件起，同比增长，这是记者从近日召开的全省药品监督管理工作会议上了解到的。我省强化药品全生命周期质量监管。对疫苗等重点产品委受托生产等重点企业农村和城乡接合部等重点区域网络销售等重点环节实施全覆盖监督检查，监督企业依法依规开展生产经营活动。全省去年共检查药品医疗器械化妆品生产经营企业和使用单位家次，监督企业整改缺陷问题个。加强风险源头防控，严厉惩治违法行为。组织开展委托生产网络销售等专项检查和中药提取物人参掺伪西洋

2025/2/5 9:07:49



甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第15号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，临夏药业有限责任公司中药饮片厂等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表甘肃省药品认证目录甘肃省食品药品监督管理局年月日附表甘肃省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体临夏药业有限责任公司中药饮片厂宋体临夏市民主西路号宋体中药饮片（净制切制炒制炙制蒸制）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体甘肃省食品

2013/12/31 12:00:01



力挺国产医疗器械 央视接连释放大信号

信号显示，国产医疗器械或将再迎重磅扶持政策。月日，国务院总理李克强在山东省威海市考察时到了威高集团，明确表示，医疗健康产业目前占我国产业比重不足，要把其做成支柱产业。李克强还对威高自主生产的血透设备降低治疗费用表示赞赏，称威高为医改医保做出贡献，更为人民健康做出贡献。无独有偶。近期，中央电视台财经频道两大栏目接连聚焦国产医疗器械，也分别推出了深圳迈瑞和重庆海扶这两家国产医疗器械崛起的典型代表企业，深圳安科亦有亮相。说起来，这也是央视再次将视线集中瞄向医疗器械行业，不过与去年底曝光药械回扣现象炮轰

2017/4/26 9:14:11