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华东拿下20亿注射剂！默沙东八成市场再受冲击

日前，国家药监局官网显示，杭州中美华东制药的注射用醋酸卡泊芬净获批上市。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售快速增长，年突破亿元，今年上半年同比略有下滑。其中，默沙东市场份额占比最大。截至目前，注射用醋酸卡泊芬净共有家国产生产厂家，今年以来，已有信泰制药（苏州）辽宁海思科制药杭州中美华东制药三家获批。近年中国公立医疗机构终端卡泊芬净注射剂销售情况（单位亿元）来源中国公立医疗机构终端竞争格局醋酸卡泊芬净是一种由发酵产物合成而来的半合成脂肽（棘白菌素）化合物，是棘白霉素类新型抗

2020/11/24 9:17:29



中国新药卖到国外渐入佳境，合作案例呈现四大特点

将中国人自己研发的新药卖到国外去，已然不是梦想，而是渐入佳境。各方面的条件正促成一种新的趋势，国内创新药企联手海外药企卖新药或将成为未来主流。年新年伊始，国内新药研发投资就见开门红。半月之内，便有笔涉及上亿美元资金的投资。一是本土企业与海外药企的交易。月日，正大天晴药业与美国强生制药公司就一款治疗乙肝乙肝的创新药物签署独家许可协议，强生支付总额达亿美元首付款和里程金，还有上市后的销售提成。二是国内药企投建新生物药研发中心。月日，药明康德宣布投资亿美元在上海建设生物药一体化研发服务中心，帮助本土企

2016/1/15 8:59:56



PD-1/L1申报大利好 恒瑞、信达、百济等获加速机会

为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）于月日发布《抗单抗品种申报上市的资料数据基本要求》（简称《基本要求》），提出针对抗单抗品种面对的研发和申报问题给予明确的政策指引和“会议”“优先审评”“审评提速”等配套支持。《基本要求》由化药临床一部起草，旨在尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床需求，自年起，就抗单抗品种的关键临床试验方案设计与多家申请人进行了多次的沟通交流。然而，从和多家申请人的申报前沟通交流情况看，各家申请人的数据完整性及可评价性参差

2018/2/9 9:20:22



科伦药业：子公司核心产品获国家药品监督管理局突破性疗法认定

科伦药业月日早间公告，公司近日获悉，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗联合抗程序性细胞死亡配体单克隆抗体塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获中国国家药品监督管理局药品评审中心授予突破性疗法认定。作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型，针对胃癌妇科肿瘤等晚期实体瘤。塔戈利单抗是全球首个获批用于一线治疗鼻咽癌的单克隆抗体。

2025/6/11 8:47:11



19个临床短缺品种 医院点名要了（附名单）

月日，安徽医科大学第一附属医院发布《药品询价函（年二季度）》，有个品种医院点名要采购。询价函显示，根据药品配送企业及生产企业提出药品调价申请，上述医院拟近期对因价格原因造成临床短缺的个常用药品进行公开询价，诚邀与该院有业务关系的各家药品经营公司参与报价。报价条件有以下要求与该院有业务关系的各家药品经营公司；满足安徽省药品集中招标采购和药品带量采购政策；品种的配送满足“两票制”的相关要求；省属医院的发票复印件（加盖红章）；独家报价的品种需提供生产企业进货价发票复印件加盖公章或独家委托配送函；药品通

2020/7/23 9:06:54



中药有毒看得见市场也就更信赖

中药在国际市场发展遇到的阻力之一是治疗理念不受认可，比如中药讲究以毒攻毒，因此不少中药材中药材含有的成分用科学方法来看是有毒害作用的，但是同样我们也要想到有多少化药会没有毒副作用或者不良反应呢。同样的现状中药却在香港以及西方发达市场遇到质疑，这其中的缘由是其并没有将中药作为一种药品看待，在标准严格的西方市场药品可以有不良作用但是非药品却绝对不行，不少中药为了进入外国市场便换一个名义进入，有些甚至还是食品以及保健品，这就难怪其受到有毒成分影响了。这只是中药不良作用这一现象的外部解释，从内在看来中药

2013/11/21 23:22:44