相关资讯

总局关于印发保健食品注册审评审批工作细则的通知

总局有关司局有关直属单位根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局制定了《保健食品注册审评审批工作细则（年版）》，现予印发，自印发之日起施行。食品药品监管总局年月日保健食品注册审评审批工作细则（年版）

2016/11/17 23:44:01



24家企业“围攻”AZ原研药！仿制替代大提速

月日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自年月日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。经梳理，此次国采药品填报共涉及个品规，家企业（按企业集团计）。家跨国药企中，辉瑞以款产品领跑，罗氏诺华以款产品紧随其后，默沙东阿斯利康均有款产品；家本土企业中，纳入品种最多的为齐鲁制药，共涉及款产品，其次是科伦涉及款；达到款及以上的企业还包括正大天晴石药集团恒瑞医药等。在业内人士看来，随着药品集采进入常态化，专利过期原研药降价

2022/2/18 10:24:04



诺诚健华奥布替尼临床II期研究中国获批

年月日美通社诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（）已经通过中国国家药品监督管理局（）的临床研究用新药（）审评，获批在中国开展临床期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床期研究，将评估其有效性安全性耐受性药代动力学和生物活性。年月，奥布替尼获美国批准开展治疗多发性硬化临床期研究。是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可引起肌无力疲劳

2021/4/15 9:00:05



医疗药品两家分离理论简单实践多艰难

医药行业的改革已经在我国实践多年，其主要在体制本身上进行的大手术次数也不在少数，但是改革至今虽然各方都表示有巨大的成就，但是那也只是与改革初期相比，而一旦与民众的医疗需求以及国际成熟医疗环境相比我国的医疗改革依然处于任重道远的境地。在我国医疗行业的发展过程中政府其实一直是站在民众的角度考虑到的，在医疗体制建立初期政府担心私人控制医疗产业可能会产生垄断并提高价格从而影响民众利益，所以政府部门便将整个医疗行业全部收归国有由政府制定价格。很多事往往出发点是好的但是时间久了就会发现偏离原方向的走向越来越

2013/4/22 13:06:30



带量采购扩面 外资药企撤退不撤退？

二轮带量采购来势汹汹，比去年提早至少个月。应标还是观望中标还是落榜将成为涉及个带量采购品种药企的抓耳挠腮之事。在此背景下，各家药企已经提前进入战备状态，以适应突如其来的变化。二轮带量采购扩面将成为市场变化的关键风向标，此轮带量采购扩面后，跨国药企在过期仿制药上撤退不撤退新规之下，本土药企中谁又能成为扩面“王者”成为扩面“王者”的必由之路是什么“上一份报告发布后两周内，礼来宣布将两款抗生素抗生素及工厂以亿美元卖给亿腾医药。这印证了我们当时的判断。对于跨国药企而言，过专利期原研药本身已经不再是战略重

2019/9/23 9:10:50



北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告（第69期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，我市各区食品药品监督管理局组织抽检食用农产品批次样品，全部合格（抽检信息详见附件）。一总体情况食用农产品，全部合格。二公众发现食品安全违法行为，可拨打热线电话进行投诉或举报。特此公告。附件本次检验项目（）食用农产品监督抽检产品合格信息北京市食品药品监督管理局年月日

2018/1/10 0:00:01