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国家药监局：积极支持创新药械进医院、进医保

国家药品监督管理局局长李利日表示，药品监管部门将加快临床急需产品的审评审批，将符合条件的产品纳入优先审评审批程序，缩短技术审评注册核查注册检验等各环节时限，加快审批步伐。月日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，有记者问我们关注到二十届三中全会对促进生物医药医疗装备等产业发展作出了改革部署，请问国家药监局在落实中央相关部署方面，有哪些具体打算李利回应称，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健全强化医疗装备等重点产业链发展体制机制

2024/9/15 18:17:22



中国保健行业研讨会暨“新食品安全法、新广告法解读”

修订后的《中华人民共和国食品安全法》将于年月日开始实施，修订后的法律亮点多多，如食品安全追溯体系保健食品注册审批制向备案制的转变保健食品不得涉及疾病预防治疗功能等，值得业内朋友们仔细研读。新的法律政策下，政府的监管方式将有何调整，对保健产业会带来什么样的变化，未来发展趋势又是什么与此同时，年月日起，新《广告法》正式施行。多条法规明确规定保健食品广告不得宣称治疗功能不得邀请明星代言等，并且规范了广告的发布媒介。面对众多新政，企业该如何解读，又该如何应对为了解答大家心中的疑惑，更好的遵守政府的法规制

2015/10/27 16:25:17



扬子江发威 拿下了最畅销的抗ED药

月日，官网发布最新药品获批信息，扬子江药业集团南京海陵药业的枸橼酸西地那非片类仿制获批上市并过评，在中国城市实体药店终端，枸橼酸西地那非片在年就突破亿元，年预计可达亿元。扬子江药业集团南京海陵药业于年月提交枸橼酸西地那非片的类仿制上市申请，于今年月获批，是公司继盐酸特拉唑嗪胶囊胶囊非那雄胺片曲司氯铵片后泌尿系统泌尿系统药物领域的新产品。枸橼酸西地那非片是类药物中的重磅产品，米内网数据显示，从年起，枸橼酸西地那非片就占据了零售泌尿泌尿科泌尿系统药物市场的半壁江山，并在逐渐扩大领军优势，年预计市场份

2021/11/22 13:58:12



医疗器械又一重大法规将出台 最严监管到来!

医疗器械领域又一重大法规将出台。月日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知，旨在加强医疗器械研制生产经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。对“唯一标识系统”的定义，意见稿中显示，医疗器械唯一标识系统，是指由医疗器械唯一标识唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成的医疗器械统一识别系统。唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。唯一标识数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介

2018/8/23 11:39:36



年销19亿 匹多莫德被推上“神坛”后何去何从

最近一段时间，“神药”成了医药行业的敏感词，继莎普爱思曹清华后，免疫刺激剂匹多莫德又被冠以“神药”之称。有网文称，其临床疗效和安全性不明确，却在中国“狂卖”亿事件仍在不断发酵，真相真的如网文所言吗网文一年狂卖亿真相匹多莫德全国销售不到亿匹多莫德属于免疫刺激剂，适用于机体免疫功能低下的患者，并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。目前国内市场上获批的匹多莫德相关产品有进口的匹多莫德口服液口服液，国产的有口服溶液片剂（包括分散片）散剂颗粒剂颗粒剂以及胶囊胶囊多

2018/1/23 9:24:28



儿童用药不可不慎

孩子生病，每个当家长的都揪心，更揪心的是孩子的用药问题。“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等词语大家早已在药品说明书中司空见惯。没有儿童的专用药，将剂量调整，以成人药品来代替，这种情况太普遍。没有儿童专用药无疑加大了用药的风险。在调查和调研中发现，目前，我国儿童用药中有一半左右存在超量问题，诸多药品因不良反应及使用不当，造成每年至少有万儿童失聪。数据显示，我国儿童用药不良反应率为，是成人的倍，新生儿则高达，为成人的倍。岁以下儿童因不合理使用抗生素抗生素造成耳聋的数量多达万，占聋哑儿童总数的。多么可怕

2017/6/21 10:51:27