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总局关于发布促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《心肌肌钙蛋白肌红蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》《电解质钾钠氯钙测定试剂注册技术审查指导原则》《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《胱抑素测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则心肌肌钙蛋

2017/12/22 16:44:01



4月16日起 山西省全省药店恢复退热药品销售

自月日起，山西省全省药店恢复退热药品销售。即日起，药店恢复销售根据今年年初山西省药监局发布的《关于严格落实疫情防控期间暂停销售退热药品工作要求的通知》，自接到该通知起，零售药店要立即暂停向公众销售退热药品，并清点下架。时至今日，山西省零售药店销售退热药品终于恢复了。月日，山西省药监局发布了《关于解除暂停销售退热药品管控措施通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据《山西省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室关于解除暂停销售退热药品管控措施的复函》要求，动态调整疫情防控管控措施，自年月日起

2021/4/20 9:04:43



小儿金诃安儿宁颗粒说明书_图片

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。安儿宁颗粒外包装安儿宁颗粒外包装安儿宁颗粒外包装安儿宁颗粒说明书（版）核准日期年月日修改日期年月日药品名称通用名称安儿宁颗粒汉语拼音成份天竺黄红花人工牛黄短管兔耳草岩白菜高山辣根菜白檀香唐古特乌头甘草。性状本品为黄色的颗粒；味甜苦。功能主治清热祛风，化痰止咳。用于小儿风热感冒，咳嗽有痰，发热咽痛，上呼吸道感染见上述证候者。规格每袋装用法用量开水冲服。一岁以内一次克，一至五岁一次克，五岁以上一次克，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项尚不

2022/11/3 9:09:50



4款常见药由处方药转为非处方药 不需要处方了

款常见药由处方药转为非处方药处方药，未来购买不需要处方了。近日，国家药品监管局发布多则公告，柴银颗粒四季抗病毒抗病毒合剂等款药品转为非处方药，未来购买，不再需要处方了。根据公告，相关药品上市许可持有人应在公告特定日期前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产

2020/12/21 9:19:15



睡不着觉？试试这些怪招吧

失眠失眠让人很烦恼。有睡眠障碍的人如果上网通过搜索引擎查找有关睡眠卫生的指导，他们会看到“入睡前淋浴”或“晚餐吃得别太晚”等建议。这些方法有助于你养成合理的作息习惯和提高睡眠质量。虽然其中的一些方法确实有助于入睡，但真的无法入睡的人还需要在生活方式方面做出一些更细微的改变。美国一家网媒健康栏目近日邀请了美国亚利桑那大学医学院睡眠健康部门的主任迈克尔卡德纳总结了一些助眠窍门，听起来奇怪，但却无需服用安眠药安眠药。一刺激控制在入睡前做一些具有刺激性的事情（如锻炼和看电视）其实与入睡困难无关。有睡眠障

2017/2/10 8:55:49



57个品种可豁免或简化BE 药企至少省下40亿

业界期待已久的豁免目录终于出台了！昨日（月日），国家食药监总局药品审评中心公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（）品种》的意见，其中有个豁免品种，个简化品种。为什么豁免目录这么受期待去年月日，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，将推进仿制药质量和疗效一致性评价的工作提升至国家战略高度，这也让药企瞬间倍感压力。随后在年月日，国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，并列出年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含

2017/11/13 9:16:21