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上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长

本报北京月日电（记者申少铁）记者从国家药监局获悉今年上半年我国批准创新药个创新医疗器械个，同比分别增长和，改革政策红利正在转化为产业发展动力。去年以来，国家药监局在个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由个工作日缩短为个工作日，同时，探索在个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年，新批准儿童药品个罕见病用药个。上半年，工业和信息化部国家药监局联合开展人工智能医疗器械生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作，国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展

2025/7/30 11:46:40



外媒：中国打击医药腐败 药企利润大幅下滑

据路透社报道，中国政府针对制药市场腐败和价格操纵的打击行动重创了药企的利润，向全球制药巨头发出危险信号中国制药行业轻松增长的日子或许结束了。路透社针对多家上市中国医药公司的分析显示，年，这些企业平均毛利润从年的下滑至左右；平均净利润下滑，之前数年内平均利润率增幅接近。对于大型全球药企和其他医疗保健公司来说，在欧洲和美国市场增长放缓的大环境下，中国就好像是一块磁铁，具有巨大的吸引力。中国是最大新兴药品市场，据预测，在未来三年内有望成为全球第二大药品市场。尽管全球药企拒绝发布中国利润具体数据，但路透

2014/5/27 8:21:32



广东顺德地区取消门诊输液 包括社区卫生院！

最近，顺德区卫生和计划生育局抛出重磅消息明年月日起，顺德区将在公立医院及其下属医疗机构公立社区卫生服务机构全面执行停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物，儿科急诊除外。和很多地方限制门诊注射抗生素抗生素不同，广东顺德地区连社区卫生院门诊输液都禁止了。笔者一直在事生产和销售抗生素，不管是“限抗”“限价”“限液”，都跟抗生素息息相关，所以对此体会深刻，一直以来，也是如履薄冰，现在，种种压力下，我们该怎么活下去呢输液企业面临两大压力首先让我们先梳理下输液企业现在面临的最大的两个挑战，一致性评价虽然，抗菌药物

2016/9/26 9:26:51



总局发布医疗器械网络销售监督管理办法

近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》），自年月日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》的要求；网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。《办法》要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案，并进一步细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务，规定网络销售企业应当保

2017/12/22 20:25:01



肺动脉高压市场国产药崛起 原研药地位难保

年月日开始，国家下达了第三批集中采购入选药品正式执行令。第三批集采个品种中，令人瞩目的有西地那非片规格，达泊西汀片规格。达泊西汀片属于抑制羟色胺再摄取剂，是针对男性早泄的药物。西地那非片是特异性磷酸二酯酶（）选择性抑制剂，是获批治疗性勃起性功能障碍和肺动脉高压症的药物。肺动脉高压症的现状肺动脉高压（）是以肺动脉压力增高病变为特征的恶性肺血管疾病，是导致右心功能衰竭的独立性疾病及并发性综合征。这一群体因长期缺氧表现有“蓝嘴唇”的特征，欧美等发达国家将其视为一种罕见病，其发病率约为万万。我国临床研究

2020/11/13 9:08:05



国务院发布《关于加快发展商业养老保险的若干意见》

近日，国务院办公厅印发《关于加快发展商业养老保险的若干意见》（以下简称《意见》），部署推动商业养老保险发展工作。《意见》指出，商业养老保险是商业保险机构提供的，以养老风险保障养老资金管理等为主要内容的保险产品和服务，是养老保障体系的重要组成部分。发展商业养老保险，对于健全多层次养老保障体系，促进养老服务业多层次多样化发展，应对人口老龄化趋势和就业形态新变化，进一步保障和改善民生，促进社会和谐稳定等具有重要意义。《意见》提出，发展商业养老保险要坚持改革创新，提升保障水平；坚持政策引导，强化市场机制

2017/7/5 9:46:20