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白云山获国产伟哥首张生产批件 上市时间待定

日，广药白云山透露，公司申报的“伟哥”同类仿制药“枸橼酸西地那非”商品名为“金戈”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准。这意味着白云山“金戈”已经具备了生产上市的资格。白云山也成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药生产审批的药企。白云山表示，公司今日收到国家食品药品监督管理总局核发的“枸橼酸西地那非”和“枸橼酸西地那非片”的《药品补充申请批件》。公司申报的“枸橼酸西地那非”原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准，药品批准文号分别为“国药准字

2014/9/3 9:11:14



2015医疗变革回顾：大数据助力医疗精准高效

扎克伯格在给女儿的信中，次提到“健康”“医疗”等关键词，并坚信“随着科技的发展，我们有望在未来的年间预防治疗和处理所有或大部分剩下的疾病。”马云也表示，“我们今天如何在医药上面做工作大数据的目的是让用药更精准，让医院变得更高效。”这并非是企业家高谈阔论，这样的愿景正在逐步实现。在“互联网”的大趋势下，中国互联网医疗发展迅速。借助云计算低成本和弹性扩展的优势，以及计算的力量，医疗行业正在为年的中国医学史加入一味精准的药大数据。精准医疗再掀热潮年初，奥巴马公开了美国的“精准医疗计划（）”，全球科技界

2016/1/14 9:16:55



跨国药企否认在华业务缩减消息

虽然跨国药企近来全球收缩战线的行为已经众所周知，但是其内部本身则并不认同这一说法，特别是针对有关在华业务的缩减消息更是持以否认的态度，外界消息猜测因受医药反商业贿赂影响跨国药企开始裁减相关人员以调整发展步伐，不过跨国药企相关负责人则对外表示全球裁员计划暂不会涉及中国，相反不少企业倒是有意增加在华营销团队人数以增强营销方面的力量，但是这一说法的真实性是要大打折扣的，就连本土药企都正在控制营销幅度何况深陷贿赂事件中间的跨国药企，说其长线发展战略倒是具有更高的可信度。但是跨国药企重视中国市场这一信息倒

2013/11/5 22:43:47



恒瑞BTK抑制剂SHR1459 获批临床

今日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，其子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。属于选择性小分子抑制剂，临床前研究表明，在体外显示出很强的激酶选择性，在体外和体内实验中均显示出良好的抗细胞淋巴瘤活性，毒理结果也表明的动物耐受性良好，预计对细胞淋巴瘤将具很高的临床应用价值。目前全球范围内共有四个抑制剂获批，最早上市的抑制剂为伊布替尼，年获得美国的批准，用于细胞淋巴瘤的治疗。年美国批准阿斯利康旗下（）上市用于治疗套细胞淋巴瘤。年美

2020/4/15 9:30:21



国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对甘草酸二铵制剂（包括注射用甘草酸二铵甘草酸二铵注射液甘草酸二铵氯化钠注射液甘草酸二铵葡萄糖注射液注射液甘草酸二铵胶囊甘草酸二铵肠溶胶囊胶囊和甘草酸二铵肠溶片）说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甘草酸二铵口服制剂和甘草酸二铵注射制剂说明书修订要求（见附件），于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品

2021/9/8 9:22:14



第三批集采落地 新机会来了

带量采购的逻辑在于，没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，仿制药的“高毛利”时代宣告结束。此时，具备品种持续推出能力的仿制药企和高研发投入的创新药企会更容易找到生存空间。仿制药微利时代，到来近日，年全国药店周暨中国医药工业百强年会中国医药互联网经济年会上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁表示“国采”“国谈”全覆盖已经成为事实，未来进入了仿制药巨头垄断的微利时代集采中能报出低价的都是百强企业，小企业是没有话语权的；保基本真正得到实现，企业未来要么放弃市场，要么牺牲利润。针

2020/8/31 9:06:39