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山东省局制定出台“双随机”抽查机制

为加快政府职能转变，创新监管方式，规范行政执法行为，近日，山东省食品药品监督管理局制定出台《关于推进随机抽查监管机制的意见》（以下简称《意见》），全面加强事中事后监管工作。《意见》明确，按照“一单两库一细则”的要求，今年各级食品药品监督管理部门都要建立“双随机一公开”监管机制。探索建立加强“双随机一公开”监管模式与信用监管智慧监管联动机制，强化事中事后监管和抽查结果运用，提高监管效能，激发市场活力。一是公布随机抽查事项清单。按照法律法规和本级人民政府公布的权力清单，将权力清单中的监督检查事项列入

2016/9/2 19:22:01



3月1日起药品技术转让注册申请由CFDA审评审批，省局停止受理

月日，官网发布《食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知》，对相关工作进行了部署。年月日，原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注号，以下简称《通知》）。该《通知》是实施新修订药品生产质量管理规范（药品）的过渡性文件，目前，药品实施工作的过渡期已结束，相应的技术转让工作也应停止。为做好《通知》涉及的药品技术转让后续工作，要求，自年月日起，已获国家食品药品监督管理总局批复授权的省级食品药品监

2017/2/23 9:14:29



借助健康管理公司打开医药销售市场

日前，康美药业宣布与人保集团成立合资成立健康管理公司；去年，东阿阿胶也成立了山东东阿阿胶健康管理连锁有限公司；在环球医药网医药类上市公司投资医院的热潮过后，健康管理慢慢的成为了新的投资热点。但经专业人士分析认为，上市公司此番投资健康管理产业，意仍是在销售环球医药网药品。目前，我国健康管理市场还很不成熟，不管是企业还是个人，购买商业医疗保险的意识都不是很强，因此脱胎于医保机构的健康管理也很少有人问津。不过，其市场潜力庞大竞争对手弱小等因素，也是吸引了一些上市医药类公司纷纷投入健康管理领域。其中包括

2012/6/20 18:02:19



OTC市场大调整 现有OTC或全退出医保目录

《医药经济报》记者在“颈复康颗粒和腰痛宁胶囊胶囊上市周年系列活动”上获悉，在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出历史上最为重大的调整，目录中现有的药品品种或将全部退出。获此消息后，本报记者向国家人社部相关专家求证，专家表示，在讨论新一轮医保更新方案时，确实对此进行了深入探讨，但并未敲定会否实施，从整体来看，产品退出医保目录应该是未来的一种探索方向。同类品种申报尴尬颈复康药业集团有限公司副总经理王轶超表示，中国的药品市场存在较多的不规范性，进入了需要适时调整的关键时期。以治疗感冒感冒的药物

2015/7/16 9:52:09



廉价药被雪藏：销售方追求利润停售药厂停产

为何一支能救命的廉价药遍寻南京的各个角落却不见“身影”“求网友帮忙找救命药！朋友的小孩今年岁，患上重症肺炎，已发病危通知，急需依托红霉素注射针剂针剂，跑遍了各大医院都没有，求好心人帮忙买药！”最近，网友“兔女郎”发布的一条求大家帮买救命药微博牵动着许多人的心。原来，网名为“兔女郎”的朋友岁儿子得了肺炎，医生开出对小儿肺炎有较好疗效的依托红霉素注射针剂，但药房却显示这种药已经断货。药店医药公司，甚至厂家都表示这种药剂已经停产。无奈之下，其朋友只好拜托“兔女郎”到网上碰碰运气。也正是这条微博使许多人

2014/6/16 9:06:34



西替利嗪新华制药首家过评 市场竞争激烈

月日，新华制药发布《关于全资子公司盐酸西替利嗪片（）首家通过仿制药一致性评价的公告》。盐酸西替利嗪片最早由公司开发和推出，并与各许可证持有商联合销售，是一种安全长效的高选择性非镇静组胺受体拮抗剂。该产品用于季节性鼻炎鼻炎常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎过敏性结膜炎结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。年月，瑞士公司首次在中国获得《进口药品注册证》，商品名为仙特明（）。目前，于中国境内已上市的盐酸西替利嗪片企业包括新华制药高密公司扬子江药业齐鲁制药等。相关资料显示，盐酸西替利嗪制剂年全球销售额约为亿

2019/8/20 9:04:26