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默沙东sugammadex面临FDA第三次否决

所谓行百里者半九十，生物医药公司最为痛心的无疑是当投入了大量的人力物力完成一种药物的临床研发之后，被拒之门外。而制药巨头默沙东最近则正在遭受这一“虐心”的经历。默沙东公司开发的麻醉药物在经过近十年的坎坷之路后，最近极有可能再次被拒之门外。作为默沙东研发体系曾经的希望之星，公司对这种药物寄予厚望。默沙东公司是在收购之后获得这一药物项目。上周五，默沙东公司透露再次宣布推迟其原定下周公布的专家委员会表决。表示希望默沙东公司能够提供在超敏反应方面的研究数据。这表明始终对这种药物可能引起的过敏反应耿耿于怀

2015/3/17 10:13:26



爱若华来氟米特片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。爱若华来氟米特片说明书文字版药品名称通用名称来氟米特片商品名称爱若华英文名称汉语拼音成份本品主要成份为来氟米特。其化学名称为（三氟甲基苯基）甲基异唑甲酰胺。分子式分子量性状本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。适应症适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。狼疮性肾炎。用法用量成人类风湿性关节炎口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日，之

2023/5/25 14:01:00



云南省丰富活动载体营造创先争优活动良好氛围

据网站讯云南省食品药品监督管理局在开展创先争优活动中，紧密结合监管实际，不断创新活动载体，大力营造舆论氛围，进一步激发党员干部职工的工作热情，增强各级党组织的创造力凝聚力和战斗力，促进食品药品监管工作的科学发展。在省局政务网站设立“创先争优”活动专档，加强对全系统创先争优活动的工作部署学习交流和督促指导。在省局机关和各直属单位，通过悬挂标语布设展板制作墙刊和电子显示屏滚动播出等多种形式，宣传创先争优的重大意义，弘扬科学监管的执法理念，反映各单位开展活动的亮点和成果，营造“科学监管提高工作效能；依

2010/8/30 11:55:37



衡阳市食品药品监管局信息化手段提升稽查打假效率

据中国医药报讯今年以来，湖南省衡阳市食品药品监管局通过建立短信平台和稽查打假群，丰富了稽查手段，有效提高了稽查打假效率。衡阳市局通过短信平台，及时向企业和百姓发布假劣药械警示信息，警示企业和百姓正确辨别假劣药械，积极向监管部门投诉举报制售假劣药械信息；通过建立稽查打假群，及时与药企和网民互动，延伸了监管触角，有效促进了稽查打假工作。上半年，该局查处不合格药械案件起，涉及不合格药械余种，标值达万余元。

2010/8/18 14:13:50



神威药业领航现代中药发展

神威药业集团有限公司致力于走中药现代化产业化国际化之路，企业规模和实力迅猛增长，产品结构不断完善，技术水平和产品质量不断提高，品牌价值日益凸显。“十一五”期间，公司营业收入增长倍，综合竞争力在医药行业居前位，在中药行业居前位，股票市值雄踞香港联交所制药企业首位。神威药业每年科研经费占销售收入的以上，参与多个国家标准的制定。在生产和质量控制上，先后承担项国家高技术产业化示范工程项科技部课题；建成博士后科研工作站，并成为国家级企业技术中心国家成果产业化基地；在现代中药注射液和软胶囊科研生产质量控制方

2011/3/9 13:37:04



美国药品召回大幅飙升 引起立法者关注

环球医药信息网获悉，根据美国专门对数据分析药品质量的行业杂志《》报道，报告的药品召回从年的宗飙升至年的宗。史上召回数量最多一家名为的药品分装公司，产品召回多达一千余宗。即便排除现已关闭的公司，去年美国药品召回仍然上升。“从年开始统计药品召回以来，过去年的药品召回名列历史上召回次数最多的前名。”《》总编辑鲍曼考克斯指出。“这是一个意味深长的发展趋势。”年，药品召回呈现快速上升。今年月，药品召回总数达宗，考克斯表示。“如果维持这种速率，年底可能达到宗或更多。”他指出。“召回率仍然非常高。”强生公司旗

2010/8/29 22:12:44