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MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



22个项目入围首届江苏中医药科技奖初审

首届江苏中医药科学技术奖初审工作会议近日在南京召开，共有个项目入围。据了解，入围项目将在江苏中医药信息网（）公示天。公示期结束后，经复审及现场答辩，最终评定一二三等奖。初审工作委员会分设了“中医（针灸）”“中西医结合”“中药”三个专家组，专家组成员涵盖南京中医药大学南京医科大学中国药科大学江苏省中医院等在宁各大相关医教研单位及外地部分相关机构的学科专家。江苏中医药科学技术奖经江苏省科技厅江苏省卫生厅和江苏省中医药局批准，旨在充分调动广大中医药科技工作者的积极性和创造性，推动中医药科学技术发展。

2010/9/17 17:12:32



广州白云山明兴清开灵颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。广州白云山明兴清开灵颗粒说明书文字版见以下图片版广州白云山明兴清开灵颗粒说明书图片版广州白云山明兴清开灵颗粒外包装广州白云山明兴清开灵颗粒生产厂家简介广州白云山明兴制药有限公司是中华老字号企业，广东省高新技术企业，是广药集团旗下广州白云山医药集团股份有限公司的骨干企业之一，始创于年，历经一百多年的艰苦创业，从最初的“利济轩”“梁培基”等几间作坊式小药厂，逐步发展成拥有小容量注射剂冻干粉针剂片剂胶囊剂口服液颗粒剂原料药以及医疗器械（透析剂）等生产能力

2023/3/9 10:16:20



世界卫生组织推出低收入国家非传染性疾病战略

世界卫生组织日推出低收入国家如何防治癌症心脑血管疾病糖尿病等非传染性疾病的战略。根据世卫组织在日内瓦和纽约同时发布的战略报告，应采取的措施包括对烟酒课税，室内及公共场所禁烟，及时发布卫生信息和健康警告，减少食物中盐分及反式脂肪成分，提高公众健康饮食和加强运动的意识等。世卫组织还建议对易患心脑血管疾病的高危人群进行辅导，对妇女进行宫颈癌筛查，实施乙肝疫苗接种等。根据世卫组织的报告，非传染性疾病已成为当今世界最大的致死病因，全球因非传染性疾病而死亡的人口八成生活在中低收入国家。尽管面临非传染性疾病对

2011/9/20 17:45:12



六大趋势预估药企定价自由度

从月日《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发号），到月日《药品管理法》局部修改，再到月日发改委三连发通知《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格号）《国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知》（发改价格号）和《国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知》（发改价监号），以及月日国务院办公厅印发《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（国办发号），还有这几天坊间传得沸沸扬扬的《国家卫生计生委关于落实国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指

2015/5/12 15:29:49



最新过评动态，13亿抗真菌药过评满4家

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本次仅品种品规通过一致性评价美大康华康的注射用伏立康唑（补充申请）。该注射剂过评已满家，符合集采条件。（来源官网）美大康华康注射用伏立康唑伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌），由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染感染。注射用伏立康唑由辉瑞研发生产，于年月获欧洲批准上市，同年月正式进入美国，年月在中国登陆，商品名为（威凡）。目前国内已上市

2022/8/24 9:30:35