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CFDA做好银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通知

一督促企业开展自检工作。各省区市食品药品监管部门要督促本行政区域内银杏叶提取物生产企业含未取得药品生产许可证的企业银杏叶药品制剂生产企业按通告要求，对本企业自年月日后生产的所有批次银杏叶提取物银杏叶片和银杏叶胶囊胶囊逐批进行检验包括已召回批次和未召回批次，并向所在地省区市食品药品监管部门报告检验结果。企业自检不晚于年月日完成，同时向社会公布检验结果包括合格与不合格的。其中，凡检验不合格的，企业应当立即停止生产销售和使用，并召回已上市产品，召回信息向所在地省区市食品药品监管部门报告，并向社会公布。

2015/6/10 9:39:50



重磅！医药代表备案制，要来了！

近日，中国药学会的一则通知在医药圈流传，该通知表示，中国药学会目前已经做好了医药代表备案的平台搭建，特邀请会员开展平台试用工作。根据该文件所附的医药代表备案平台使用操作指南，趣学术找到了该网站，该网站地址为。更值得关注的是，该网站上还在月日放出了《医药代表登记备案管理办法（试行）（送审稿）》。今年月日，国家药监局对《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》公开征求意见，月日为征求意见的截止日期，这份登记日期为月日的送审稿应该是征求意见稿结束后，等待高层审批的送审稿。一般来讲送审稿和最终文件差

2020/9/28 9:00:12



华东医药卵巢癌ADC新药BLA申请获FDA优先审评！

月日，华东医药（）宣布，公司与合作开发的在研新药的生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局（）受理，用于单药治疗叶酸受体（）高表达的铂耐药卵巢癌，并被授予优先审评资格。根据处方药处方药申报者付费法案，做出决议的目标日期为年月日。为中美华东与在抗体偶联药物（）领域合作开发的全球首个针对叶酸受体（）阳性卵巢癌的在研药物，用于治疗高表达的铂耐药卵巢癌，属于全球首创产品（），中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。据介绍，与标准申请的药物相比，对于一

2022/5/24 10:42:36



湖北省食品药品监督管理局 食品安全监督抽检信息公告（2017年第6期）

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，省局开展了食品安全监督抽检，现将抽检信息公布如下本次监督抽检的食品包括粮食加工品乳制品食糖水产制品水果制品速冻食品糖果制品特殊膳食食品炒货食品及坚果制品罐头酒类肉制品调味品其他食品大类批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中水产制品不合格批次，酒类不合格批次，炒货食品及坚果制品不合格批次。抽检样品信息详见附件。对抽检中发现的不合格产品，湖北省食品药品监管局已要求武汉荆州咸宁等地食品药品监管部门按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，

2017/2/16 0:00:01



一种对抗肥胖的细胞

据小编了解，日前，癌症研究所的科学家发现了一种新型细胞。这种细胞是从人体中分离到的，是一种能够燃烧热量的脂肪细胞，极有可能在未来被用作治疗肥胖病的靶细胞。这种称为米色脂肪的细胞，形状类似于豌豆，分布在脊柱和锁骨附近的皮肤下面。这种细胞能够燃烧热量，而不像其他脂肪细胞那样将热量贮藏起来。白色脂肪细胞能够将热量储藏起来，而米色脂肪细胞则不是这样的，因此我们可以考虑将其作为治疗肥胖症和糖尿病的靶细胞一种新的作用机制。该项发现已经发表在了著名期刊上了。在小型哺乳动物以及人类的婴儿中，会存在一种被称为棕色

2012/7/17 6:50:11



湖北出医改新政 公立医院药房或托管给药企

日前，湖北省在全国率先出台《关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见试行》下称《指导意见》，拟在全省公立医院推行“医药分开”，将医院药房托管给药品经营企业，进一步压缩药品利润，降低药价。受托双方均戴上“紧箍咒”日，湖北省卫计委工商局物价局等六部门联合出台《指导意见》，明确我省已经积累部分公立医院开展药房托管工作尝试的经验，可以在全省公立医院进一步推进药房托管工作。同时，我省也明确，虽然已经有了尝试，但这仍然是一项全新的工作，操作和程序还亟待规范。据介绍，药房托管是指医疗机构和药品经营企业签

2014/11/17 9:07:29