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国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/11 12:00:01



习近平：部分高端医疗设备民众用不起

据新华社电中共中央总书记国家主席中央军委主席习近平出席亚信上海峰会后在上海考察时强调当今世界科技创新已经成为提高综合国力的关键支撑成为社会生产方式和生活方式变革进步的强大引领谁牵住了科技创新这个牛鼻子谁走好了科技创新这步先手棋谁就能占领先机赢得优势。考察活动部分医疗设备民众用不起要加快降成本习近平日在上海联影医疗科技有限公司考察时表示医疗设备是现代医疗业发展的必备手段现在一些高端医疗设备基层买不起老百姓用不起要加快高端医疗设备国产化进程降低成本推动民族品牌企业不断发展。考察活动公务车要用国产车这

2014/5/27 8:16:09



狙击死神 揭秘“靶向心血管支架”新武器

每一年，全世界约有万人死于心血管疾病；仅在我国，这一数字就高达万人，居各类疾病之首。为打赢这场死神狙击战，一款新式“武器”横空出世靶向心血管支架。高精尖的心脏治疗技术，很难被通俗地解释。最简单地说，如果将心血管比喻成下水道，一旦需要更换新的管道，这就是搭桥；如果需要请工人来通一通，这就是装支架。对我国亿心血管病患者而言，通过支架治疗，已成为临床最常见的手段之一。而这个市场，长期以来一直被外资公司牢牢盘踞。为改变外资一统天下的局面，国内医疗器械公司不断推陈出新，战果喜人。最新数据显示，国产支架已占

2014/4/18 9:07:40



国家医保局答复：生物药纳入集采！或将搅动1500亿市场

生物药或将纳入集采，国家医保局正在充分考虑中。将结合生物制剂的相似性稳定性和可替代性等方面的特点，形成适合生物制剂特点的规则。据中康资讯数据，年生物药市场规格约为亿元！月日，国家医保局官网挂出关于政协十三届全国委员会第四次会议第号（医疗体育类号）提案答复的函，对边惠洁委员提出的关于促进生物医药产业健康发展，探索适合生物药采购机制的提案进行了答复。自年起，国家医保局会同有关部门积极推进药品集中带量采购改革，成功开展了五批个药品集采。在国家医保局的指导和推动下，全国所有省份均已以独立采购或跨省联盟采

2021/8/24 9:16:12



北京市食品药品监督管理局北京市药品经营企业GSP认证公示

宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《宋体认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。宋体监督电话（传真）宋体邮箱宋体宋体通讯地址西城区枣林前街宋体号宋体座宋体室（宋体）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体检查时间宋体现场检查人员宋体日常监管机构宋体日常监管人员宋体北京空港鹤轩堂医药有限公司天竺家园店宋体零售宋体中成药化学

2018/1/2 0:00:01



江苏首创重点药品价格备案制 涨价过快将被约谈

月日，江苏省物价局正式发布《江苏省市场调节价药品价格行为规则》，从月日起实施。根据规则要求，我省将对重要常规药品及价格异常波动药品实施价格备案，涨价过快的经营者将被约谈，此举在全国尚属首创。首创重点药品价格备案制度“每一个人考取了驾照都可以开车，但是必须遵守交通规则，没有规则就会出现交通混乱。药品价格也一样，生产经营企业必须遵循一定的规则，来维护良好的市场秩序。”省物价局副局长新闻发言人孔祥平说，去年开展药品价格改革后，药品市场总体平稳，但的确也出现了部分药品价格大幅上涨部分药品价格变动比较频繁

2016/7/14 9:16:00