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北京：加强监控4+7中选产品替代药品！严肃查处收受回扣

月日，北京市卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》（以下简称《通知》），对优先使用中选药品提高中选药品合理使用水平做好中选药品临床使用监测狠抓行风建设等方面提出了具体要求。《通知》强调，要加强与中选药品有替代关系的药品使用监控，特别是高价替代药品的使用情况。对无故不使用中选药品的科室个人进行公示，并进行跟踪管理和干预。对收受药品“回扣”等违反“九不准”行为，依法依规严肃查处。对于慢性病人老年人精神疾病患者等换药风险较高的特殊人群使用中选药品，《通知》要求，要有详

2019/3/12 11:49:57



上海将严管这六类药品 医生多开、要被公示！

上海要对种药品动手了！重点监控，医生多开要被公示！六种药品要被重点监控日前，上海市卫计委发布《关于进一步加强本市医疗机构重点监控药品管理的通知》。通知上海各相关单位要对抗菌抗菌药物中药注射剂抗肿瘤抗肿瘤药物辅助性药品营养性药品以及其他价格高用量大的药品等重点监控。上海卫计委表示，重点监控药品必须严格按照药品说明书使用，原则上不得随意扩大规定的适应症疗程剂量。各医疗机构要建立和完善重点监控药品定期监测评价和超常预警制度。多开重点监控药品，医生要被公示要将重点监控药品处方点评结果纳入科室及工作人员的

2017/11/20 9:10:18



安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处

近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验，发现该批次药品“可见异物”“性状”项不符合规定。经查，年下半年在河南省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战发热的病例报告。经检验，批号为的药品“可见异物”项不符合规定。此外，年和年，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液分别各出现一起类似不良事件。多次不良事件的发生暴露出安

2014/12/26 16:27:01



扬子江开挂了！拿下11个重磅品种，106个过评品种霸屏，4款1类新药上市可期

近日，扬子江产品线再迎新进展，注射用维库溴铵首家过评。米内网数据显示，目前扬子江有个品种过评（个首家），集中在五大千亿市场；个过评品种（个通用名药品）拟纳入第七批集采，个已过评未集采品种已满足入选门槛；在研方面，个新分类申报在审品种紧盯超亿市场，其中个暂无首仿（含剂型首仿）获批，此外款创新药步入期（含期）临床，上市可期。拿下个重磅品种，个过评品种霸屏月日，国家药监局官网显示，扬子江的注射用维库溴铵通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，年至今近半年时间，公司有个品种通过一致性评价，此外个新分

2022/6/13 11:44:35



如何正确操作膏药贴牌OEM

现在全国做膏药贴牌的厂家有很多，然而有许多客户有这样的疑虑，在产品的包装写生产厂家或者不写生产厂家的名称害怕自己的客户直接联系厂家，泄露的自己的价格，其实大家不必担心，因为膏药贴牌的产品厂家是没法销售的，无法销售就没有在这里，我详细的介绍介绍写与不写有些优缺点。根据国家相关规定，膏药作为在国家食品药品监督管理局备案，要受到管理局相关规定的制约，要求必须写膏药产品名称膏药产品描述预期用提使用方法生产备案号和生产企业和地址。所以正规的膏药生产厂家必须按规定写上这些内容。但是里面涉及到一个生产备案号，

2018/4/17 16:09:54



食品药品监管总局办公厅关于注销酮康唑片药品批准文号的通知

陕西省食品药品监督管理局你局办公室《关于西安杨森制药有限公司撤销酮康唑片（里素劳）药品文号的申请》（陕食药监办函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销西安杨森制药有限公司的酮康唑片（里素劳）的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业，并收回药品批准证明文件原件。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/12/25 12:00:01