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食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等食品添加剂生产许可

江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意江苏省产品质量监督检验研究院为二氢茉莉酮酸甲酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验；（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作；（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作

2015/9/6 12:00:01



食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为加强体外诊断试剂分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械号）等有关规定，总局组织制定了《体外诊断试剂分类子目录（版）》，现予印发。有关情况和实施要求通知如下一本目录所包括体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。二本目录根据体外诊断试剂的特点编制而成，目录结构中设置了“序号产品类别产品分类名称预期用途管理类别”等五个部分。三本目录中的

2013/11/26 12:00:01



李振江：应制定中药配方颗粒国标

“家企业套工艺个标准，企业标准不统一，质量参差不齐，疗效无法保障。”全国人大代表神威药业集团有限公司董事局主席李振江说。他建议，应该加快制定中药配方颗粒国家标准，逐步放开试点限制。据悉，我国自年起批准家中药配方颗粒试点生产企业，推动中药配方颗粒实现产业化市场化发展。但经过多年研究，中药配方颗粒依然处于试点阶段，没有形成统一国家标准，中药配方颗粒市场缺乏监管，质量参差不齐，疗效差异巨大。李振江建议，国家药监部门要加快制定中药配方颗粒国家标准，对中药配方颗粒种植加工生产检测质量控制等方面进行规范。

2014/3/11 9:38:05



2014获新版GMP证书的457家药企清单

月日，国家药监局发布药品认证公告（第号），有家企业通过了新版认证，得到了《药品证书》。不出意外的话，这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此，年国家食品药品监督管理总局在年共发布了批通过认证名单，涉及家企业。下面是具体名单。生物谷扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2014/12/26 13:30:07



湖北省食品药品监督管理局制定关于贯彻落实十八届三中全会《决定》着力推进食品药品监管工作改革措施

为贯彻学习《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》（以下简称《决定》），湖北省食品药品监督管理局提出如下措施一是加快推进食品药品监管体制改革，切实提高监管能力和水平。进一步明确省市县食品药品监管部门职能定位做到事权分离权责明确。加强对市（州）县（市区）两级食品药品监管体制改革的督促和指导，省局领导分组带队下基层一线指导，确保基层监管力量得到充实，建立科学的考核评价机制，充分发挥干部潜能。二是不断深化行政审批制度改革，提升服务质量和效率。进一步清理行政审批事项，做到应下放的行政审批事项全部下

2013/11/20 12:00:01



食品药品监管总局关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资

国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01