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近2000家药企GMP调整被停产 行业将迎整合潮

月日，江苏省食药监局发布公告，收回立业制药股份有限公司的证书。从年月日起截至目前，全国共有家药企证书被收回。另据国家食药监总局公布的数据，截至月日，全国有药品生产企业家，有家企业未通过认证。未通过认证及被收回的近家，而按照规定，目前无认证的企业生产车间一律停止生产。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向世纪经济报道介绍，很多未通过认证的企业都是小企业，因为无法负担成本而放弃认证，部分中药生产企业直接转做保健品市场，而很多靠生产批号过活的小企业直接选择退出市场。“未通过新版而导致停产的现象对目前医

2016/3/2 17:29:54



答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题

月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

2018/4/9 9:20:48



上海现代哈森保泰松片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。上海现代哈森保泰松片说明书文字版药品名称通用名称保泰松片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为保泰松。化学名称二苯基正丁基吡唑烷二酮。化学结构式分子式分子量性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。适应症主要用于治疗风湿性关节炎类风湿性关节炎强直性脊柱炎。本药大剂量可减少肾小管对尿酸盐的再吸收，促进尿酸盐排泄，故可用于治疗急性痛风。规格用法用量治疗关节炎口服每次片，每日次，饭后服。每日总量不宜超过片。一周后如无不良反应，病情改善可继续服用，剂量应递减至维持量

2023/5/17 14:49:44



医械临床试验大抽检要来！8种情形将判定有问题

继生产流通使用环节的抽检之后，医疗器械的临床抽检时代也将来了。月日，国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件的意见，这是一份企业检查员和数据临床机构都需要了解的文件。这份文件，详尽列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则，有了这个“标准”，距离全国范围内的常态化抽检也不远了。年前的月日，药品临床数据核查风暴来了，影响深远，或将被记入中国医药研发史册。而如今，即将到来的医疗器械临床抽检，又将给行业带来怎样的影响呢根据检查发现的问题，检查结果有以下情形之一的，

2018/6/5 14:16:53



华润双鹤今年将加速并购步伐

昨日，在华润双鹤年度股东大会上，公司总裁李昕表示，目前公司已明确在心脑血管内分泌内分泌大输液和儿科用药四大领域的战略聚焦，今年将加快对外并购步伐，在加强内涵式发展的同时促进外延发展保业绩增长。此前，华润集团层面医药板块资产重组由于内外部情况发生变化而终止，投资者将关注点集中到公司未来的定位及发展方向上。华润双鹤近年来延续着内涵发展保增长的路径，外延发展滞缓问题日益突显。会上针对投资者的质疑，李昕表示，公司今年预留的并购资金较多，将重点围绕完善产业布局提高市场份额丰富产品线提升行业竞争力等目标，加

2014/5/21 9:15:27



云南曲靖（镇南王）清肺抑火片说明书

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2022/12/5 13:47:35