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重磅政策呼之欲出 干细胞应用将有章可循

记者获悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构鱼龙混杂，这阻碍了产业的健康发展。相关监管办法出台后，将使得这一现象得以改观，而具备研发和技术实力的龙头企业如中源协和等，将受益于产业的规范化。新政破茧在即为解决我国干细胞治疗领域存在的一系列问题，国家卫计委会同在去年月底召开“干细胞临床研

2015/1/14 9:03:32



黑龙江省对小牛血类注射剂生产企业开展专项检查

近日，黑龙江省食品药品监督管理局按照总局部署，对行政区域内家小牛血类注射剂生产企业开展专项检查。重点检查小牛血（清）供货渠道生产工艺及质量控制两大环节，检查范围包括是否存在外购提取物情况是否存在非法添加是否按批准的工艺和标准生产等个方面的内容。同时，对家企业的小牛血（清）供应商开展同步延伸检查。现场检查未发现企业存在有外购提取物和非法添加的情况。所有小牛血类注射剂均通过处方工艺核查。经检查组对注册工艺核查工艺工艺规程批生产记录等进行核对后发现，企业基本能够按省局核查的生产工艺和处方国家法定标准以

2015/6/30 12:00:01



超2亿美元！豪森引进小分子抗肿瘤药HIF-2α抑制剂

月日，翰森制药集团宣布，全资附属公司翰森（上海）健康及江苏豪森药业（统称为被许可人）与订立独家许可协议。根据许可协议，被许可人获得的独家许可，以于中国（包括香港澳门及台湾）开发及商业化用于肿瘤的治疗。被许可人将负责于中国的开发注册审批及商业化，并将支付万美元首付款及最多亿美元的开发注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。是一种抑制的小分子，目前正开展期剂量递增及扩展试验。该试验旨在评估对晚期透明细胞肾细胞癌患者的安全性耐受性药代动力学药效学及临床活性。

2022/5/6 9:27:51



河北邢台市中医院送服务进社区

近日，河北省邢台市中医院内科专家来到历史文化公园附近社区义诊。全院名中医大夫分为组，定期到社区义诊，至今诊治患者多人次，发放中医宣传材料万余份。为提升中医药服务能力，该院扬长避短，在市直医疗单位率先开出中医服务患者“大处方”。夏至后，该院开展了冬病夏治三伏贴敷，诊治慢性支气管炎支气管哮喘颈肩疼痛等冬季易反复的病症。在发展思路方面，该院在发展皮肤科针灸肛肠疼痛特色科室的同时，又成立了内三科，用中医缓解肿瘤化疗副作用，为已不能实施手术的患者减轻痛苦延长生命。

2010/9/15 15:55:54



贝尔诺氏谷维素片禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。谷维素片，西药名。为镇静助眠类药。甲类。医保乙类。本品为白色或类白色片。贝尔诺氏谷维素片禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。贝尔诺氏谷维素片注意事项如使用天症状未缓解，请向医师或药师咨询。胃及十二指肠溃疡患者慎用。如服用过量，请及时向医务人员求助。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。儿童必须在成人监护下使用。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请以产品实际附带说明书为准。贝

2023/11/9 15:06:32



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第24号）

黄山来龙山茶林有限公司年月日，食品药品监管总局组织安徽省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件产品检验等方面存在的问题函告如下一生产环

2017/9/6 9:32:01