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总局关于2017年第一季度食品安全监督抽检情况分析的通告（2017年第57号）

年第一季度，全国共完成并公布批次食品（含保健食品和食品添加剂）样品监督抽检结果，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为，与年各季度基本持平。其中，粮油肉蛋乳等大宗日常消费品的样品合格率均高于平均水平。各类食品监督抽检结果见附件。抽检发现的主要问题有一是食品中超范围超限量使用食品添加剂问题占不合格总数的，比上季度低个百分点；二是食品中微生物污染问题占不合格总数的，比上季度低个百分点；三是食品中农兽药残留指标不合格问题占不合格总数的，比上季度高个百分点；四是食品中质量指标不符合标准

2017/4/19 9:24:01



山西省加强旅游景区餐饮食品安全监管工作

近日，山西省食品药品监督管理局制定措施，进一步加强旅游景区餐饮安全监管工作，及时排查和消除旅游景区餐饮安全隐患，保障广大游客饮食安全。一是高度重视，加强组织领导。按照食品安全责任体系，建立旅游景区餐饮安全综合治理机制，采取有针对性的监管措施，不断提高餐饮安全保障水平。二是突出重点，强化日常监管。确定重点区域，找准重点时段，明确重点环节，对旅游景区餐饮服务食品安全监管工作进行专门部署专项检查，落实餐饮服务提供者主体责任，规范餐饮服务经营行为，消除餐饮食品安全隐患。三是完善措施，落实分级管理。把实施

2015/8/12 12:00:01



“两票制”广东版流出！50地区可多开一票

近日，一份名为《广东省公立医院医疗机构药品交易“两票制”实施方案（试行，征求意见稿）》的文件在医药圈广泛流传，瞬间各大微信群微信朋友圈也炸开了锅，大家都在感叹广东的两票制也来了！根据今年月份重磅出台的国家“两票制”文件，要求综合医改试点省和医改试点城市率先推行，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到年在全国全面推开。而广东在《深化医药卫生体制改革年工作要点》中，也明确提出年要成为医改试点省份。大家都明白，广东一旦成为医改试点省，执行“两票制”就名正言顺了。只是没想到，还没成为医改试点省份，“两票制”

2017/5/23 9:12:59



四部委下发文件 2020年原料药产业要怎么做？

整个年，关于原料药的话题基本上也贯穿始终。从原料药垄断被罚的大案，到因杂质检出而导致的出口被禁，再到因为日益严格的环保而不断承压的整体原料药产业大环境。新的一年里，原料药产业要如何发展日前，工业和信息化部生态环境部国家卫生健康委员会国家药品监督管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，对原料药产业未来的发展目标实施路径基本要求等做了明确表述。推动原料药产业绿色发展的指导意见原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民

2020/1/6 9:00:51



终于来了 CFDA全国性械商飞检行动10月展开

为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于年月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。按照《药品医疗器械飞行检查办法》，国家药监总局负责组织实施全国范围内的飞行检查，地方药监局负责本辖区内的飞行检查。所以，展开的将会是一场全国性的械商飞检行动。对于此次飞检具体会如何实施，目前尚无更多详情披露。不过，可以推测一二。从时间点上来看，此次飞检行动将与械商违法经营行为整治密切相关。《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（年第号）》（以下简称《第号公告》）规定年月日前是械商主动自

2016/8/26 9:05:54



新药审批办法（六）

第六章新药的质量标准第三十九条新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。第四十条新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前个月提出转正申请，填写新药试行标准转正申请表并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。第四十一条新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行

2010/10/23 16:18:49