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艾伯维全口服无干扰素新药Technivie获FDA批准

艾伯维丙肝药物管线近日在监管方面收获喜讯，已批准联合利巴韦林用于未发生肝硬化的基因型丙肝成人患者的治疗。此次批准，使联合疗法成为首个也是唯一一个用于基因型丙肝的全口服无干扰素直接作用的鸡尾酒疗法，同时也标志着该基因型丙肝临床治疗的重大进步。联合治疗周，将提供一种治愈率达的治疗选择。需要注意的是，不推荐用于中度肝功能损害的患者级。是一种全口服抗病毒抗病毒药物，由固定剂量与复配而成。每日口服一次，在进餐时服药，同时配合利巴韦林或，根据体重调整，每日次。之前，已于年授予突破性药物资格，并通过优先审查程

2015/7/28 9:37:38



执业药师业务规范（征求意见稿）正式发布

国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心发布《执业药师业务规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。通知显示，《执业药师业务规范（征求意见稿）》是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心联合中国药学会中国非处方药处方药物协会中国医药商业协会共同起草。规范共条，涉及处方调剂用药咨询药物警戒和健康教育，是直接面向公众提供药学服务的执业药师在执业过程中所要遵守的最低要求。对于处方调配的过程用药跟踪等都进行了说明，明确了执业药师在药物安全监护中的重要作用。《征求意见稿》第十七条表示，“咨询

2015/9/28 9:09:26



总局办公厅公开征求《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）》的意见

为落实《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章规范性文件清理工作的通知》（国办发号）要求，深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，食品药品监管总局组织对相关规范性文件进行了清理。根据清理结果，食品药品监管总局起草了《关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件关于“放管服”改革涉及的规范性文件清理结果的公告（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/20 17:13:01



螺旋藻超标门下，看待螺旋藻的有关问题

汤臣倍健和云南绿等个产品经国家食品环球医药网药品监督管理局权威证实，铅含量没有超标。但是螺旋藻片“铅超标”风波并未结束，通过此次事件暴露出来的有关国标低于相关国际标准螺旋藻产业质量控制不严整体良莠不齐等深层次问题仍为业界所热论。据小编了解，不但国内有关于螺旋藻质量标准的文件存在多个部门多个标准的状况，而且这些标准还远远低于国际标准，不得不让人为国内食品和保健品的质量状况担忧，例如美国螺旋藻产品的国标比中国相关产品的国标要高倍。螺旋藻作为营养保健品，全世界有三大碱水湖泊能够自然生长天然螺旋藻，云南

2012/4/8 10:02:54



禁止先卖药后补方 互联网医疗将告别野蛮生长

为进一步规范互联网诊疗，促进互联网诊疗服务健康发展，保证医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织起草的《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》，日前向社会公开征求意见。这是自年《互联网诊疗管理办法（试行）》等文件出台以来，相关部门针对互联网诊疗发布的首个细则文件。业内人士认为，该征求意见稿为当前互联网诊疗的监管提供了依据，将促使互联网诊疗服务更加专注于用好数字化手段进行疾病诊治和健康维护，进一步推动互联网诊疗行业合规有序可持续发展。明确规范运营方向近年来，我国互联网医疗服务发展迅速。数据显示，截至今年

2021/12/2 11:21:16



警惕抑郁这条“黑狗”——抗抑郁药市场分析

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2017/3/14 9:06:01