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总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用塑料血袋等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》主要供各级食品药品监

2017/2/10 14:28:01



地方医药流通政策规划应坚持针对性特色性

从十二五药品流通发展规划发布起各个地方都纷纷开始以国家规划为蓝本制定相应的地方药品流通发展规划以适应地方药品流通行业的发展需求。国家的环球医药网药品流通规划是以扩大环球医药网医药流通行业的整体规模和提升行业集中度为主要目的，与之相应的各地方药品流通规划的发展目标便多为建立数量可观的规模化企业。也就是说各地方的规划从根本上来看就是与国家规划一个派系，所有的规划精神均以国家规划为样板，而对于各地的实际发展情况却多被忽略掉。比如有些地方的药品流通规划便直接是建立大型药品流通企业和提升地方药品流通行业的

2012/5/25 1:28:46



总局发布《保健食品注册与备案管理办法》

为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，年月日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第号令《保健食品注册与备案管理办法》。该办法共章条，将于年月日起施行，主要内容包括一是调整保健食品上市产品的管理模式。按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口

2016/3/1 9:05:01



骨质疏松重在预防

骨质疏松是今年的高发疾病，中老年人是助力人群，而其中又以女性居多，而随着我国人口老龄化的加剧，骨质疏松人群也将进一步扩大，做好预防工作非常重要。骨质疏松与生活习惯有很大关系，饮食不均衡缺乏营养暴饮暴食抽烟喝酒经常腹泻缺乏锻炼经常使用激素类药物等都可能导致骨质疏松。骨质疏松还与遗传骨骼意外创伤女性闭经提前绝经有很大关系，这也是为什么骨质疏松患者中女性居多的原因。骨质疏松不是什么大病，但如果治疗不及时可有可能导致骨折，且骨折后难以康复，所以早预防，早治疗才是上策。预防骨质疏松应该从三方面做起，加强运

2011/9/16 11:06:18



警惕：9种恶习有损健康

健康是需要从小事做起的，生活中养成一个个良好的习惯对促进健康预防疾病很有帮助，这就要求我们注重细节，改正一些小毛病，这样才能刚好地把握健康。不吃早餐很多年轻人早上都匆匆忙忙，经常顾不上吃早餐，这种人通常饮食无规律，容易引起肠胃疾病，而且容易感到疲倦，头晕无力，天长日久就会造成营养不良贫血抵抗力降低，并会产生胰胆结石。吃太咸的食物尤其是经常在外面吃更容易造成食盐摄入过量，过多的食盐会造成钠在人体内滞留，容易形成或加重高血压和心脏病。起床就叠被人体经过一晚的睡眠能制造很多垃圾，人的呼吸和分布全身的毛

2011/5/13 9:51:18



国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告（2021年 第65号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下一《药物警戒质量管理规范》自年月日起正式施行。二药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量管理规范》的准备工作，按要求建立并持续完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。三药品上市许可持有人应当自本公告发布之日起日内，在国家药品不良反应监测系统中完成

2021/5/18 10:05:18