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医疗器械创新路上拦路阻碍层出不穷

在诸多国产医疗器械创新难的阻碍之中有一个是上层机制上的，当医疗器械企业有创新意识并且成功推出产品的时候会遇到新的阻碍，那就是项目在报批的时候要面临漫长的审批周期，这看起来仅仅是时间的推移而已但是对于企业则就是在生死之间徘徊，要知道一个医疗器械创新项目从立项到研发成功是需要天量的资源的，企业投入了巨多无非是为了能够尽快上市然后换回市场回报，不过监管部门在审批时考虑的是项目产品的安全性，因此审批周期较长初始也是可以理解的，但是最后大家发现这一周期可不是一般的长，动则几年的周期谁能够承受得了，即便企业

2013/12/18 18:28:09



医保支付将迎来重要改革 今后看病有这些变化

为了让老百姓不再“看病贵”“看病难”，医保支付即将迎来重要改革。具体改哪里如何改这些内容都写进了国务院办公厅日前印发的《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》中，未来看病就医将发生这些变化医保支付改革改哪里实行多元复合式医保支付方式对住院医疗服务，主要按病种按疾病诊断相关分组付费，长期慢性病住院医疗服务可按床日付费对基层医疗服务，可按人头付费，积极探索将按人头付费与慢性病管理相结合对不宜打包付费的复杂病例和门诊费用，可按项目付费探索符合中医药服务特点的支付方式，鼓励提供和使用适宜的中

2017/6/30 9:32:18



口服固体制剂一致性评价：体外溶出非唯一标准

记者在第六届药物信息协会（）中国年会上获悉，仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布，分别为《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》和《口服固体制剂参比制剂确立原则》。正式文件围绕评价方法和参比制剂两个核心问题制定，评价方法将以体外溶出测定为主。中国食品药品检定研究院相关人士表示“可以肯定的是以体外溶出试验为主，但这并不是唯一标准，少部分品种还会采用生物等效性试验进行评价。”未通过可二次申请记者了解到，该项工作共有家省市研究所承担了项目。截至年月，已将基本药物目

2014/5/21 9:10:50



上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第28期省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年7月1

正文根据《中华人民共和国食品安全法》《上海市食品安全条例》等规定，现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括粮食加工品，食用油油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次，不合格样品为食用油油脂及其制品批次（不合格项目脂肪酸组成），调味品批次（不合格项目霉菌和酵母），样品信息详见附件。对上述抽检中发现的不合格产品，市食品药品监督管理局已要求相关区市场监督管理局及时对不合格食品及其生产经营者进行

2017/7/19 0:00:01



中医最应该“约战”的是科学化

近日，西医悬赏万元挑战中医能否诊脉验孕的消息引发关注。发起者“烧伤超人阿宝”通过微博称，目前挑战赛正在筹备，专业的机构合同研究组织已就位。除此前迎战的北京中医药大学杨桢医师外，成都老中医吕即来也报名参赛，并自愿出万作为奖金。在中医多被质疑，甚至被极少数人认为是“伪科学”的背景下，中医应战失败，将进一步坐实“伪科学”的怀疑中医应战成功，将有利于挽回社会信任。在西医率先挑战的情况下，有中医应战，而且应战者增加，这无疑是一件好事。然而，如果约战仅仅局限在“把脉验孕”，也只能分出准确率的高下，并不能真正

2014/11/19 9:23:34



粤低价药新政问世激发企业参与积极性

为了解决廉价药市场供应紧张的问题相关部门迅速出台了连续的措施，其中低价药目录被认为是效果不错的一个选择，之前的强制药企生产低价药方式只能应急而无法长久，因为药企的经营在于利益的驱动，低价药过低的价格如何能激起药企的积极性，现如今低价药目录的制定显然给予了药企足够的动力去生产，一方面低价药目录中的药物皆为基药品种，因此其市场容量是极其可观的，再者则是低价药目录中的药品将不再限定最高零售价，而且这些入选的低价药也不再参与药品招标中的竞价环节，这些措施的意思其实就是重新交还给药企一定的药品定价权，如此

2013/11/8 22:38:14