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国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告（2021年 第100号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，参芪五味子胶囊胶囊等种药品由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的

2021/8/25 9:19:10



仿制药体验大数据一触即发

随着互联网的迅速发展，大数据正将其触角延伸到各行各业，相对传统保守的制药行业也开始了新的尝试。如今，仿制药研发也开始融入互联网思维及大数据众包等理念，开创仿制药临床评价与开发的新模式。月日，沈阳奥吉娜药业有限公司宣布，将与医疗信息化企业东软集团合作，共同开展以阿司匹林肠溶片生物等效性研究和儿童药物最佳剂型开发为主的开放式大样本研究。希望通过对长期服用阿司匹林患者的大数据调查结论，探讨类似仿制药的未来临床评估和市场发展新思路。此前，临床研究领域的泰格医药也加大了对医药研究数据处理中心的建设，长远目

2014/9/10 10:54:51



官宣！重点监控药品目录正式迎来调整，30个品种将纳入目录

月日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》并作出了解读，该规程自印发之日起施行。这意味着新版重点监控药品目录即将出台。加强医疗机构合理用药管理，对于提高临床诊疗水平控制医药费用不合理增长维护患者健康权益具有重要意义。为进一步加强临床合理用药管理，实现安全有效经济适宜的合理用药目标，我委在总结工作经验广泛征求意见的基础上，制定了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（以下简称《规程》）。《规程》共包括十条，明确了重点监控合理用药药品的遴选范围，确

2021/9/6 8:55:08



展会日程安排—第70届全国药品交易会

2013/11/22 14:21:20



部委联合发文，重度影响销售！要在医院打造新强势部门

月日，国家卫健委医保局财政部等部委联合下发《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，推出加强医院用药目录管理采购，严格执行处方通用名，严管药企的学术推广，严禁药房托管等系列举措，强化药品合理使用。近几年，合理用药一直是政府对医院用药强调重点，为了推进合理用药，国家卫健委药监局医保局等从本部门职责出发，推进了系列政策。本份文件是监管部门对于医院临床用药管理措施的一次大整合，影响从进药推广搭配使用和过程监管整个流程，是药企必须关注的重要文件。此外，药品零加成取消后，医院药学部门从利润中心变成了

2020/3/2 9:49:16



湖北省武汉市开展重点高风险食品生产企业第三方风险评估

为排查食品生产环节存在的食品安全风险隐患，进一步加强重点高风险食品生产企业监管，规范企业生产经营行为，武汉市食品药品监管局引入第三方技术机构对该市重点高风险食品生产企业开展食品安全风险评估工作。本次评估的对象是武汉市家重点高风险食品生产企业，企业名单将分批公布，评估工作时间为年月至年月。与传统的风险管理方式相比，本次风险评估工作具有如下特点一是监管部门企业专业技术机构共同参与，通过专业技术机构公开透明的风险评估分析，使监管部门和企业全面了解影响食品安全的各种风险造成风险的原因风险的危害及其严重程

2016/9/1 10:53:01